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医疗机构麻醉药品和精神药品的管理与应用 龙江医院 药剂科 陈萍萍 主要内容 前言 概述 麻醉药品和精神药品的管理 麻醉药品和精神药品的合理使用 前言 让癌症患者免受疼痛折磨,已成为衡量一个国家药品管理政策和医疗水平的标志。中国传统上一直不鼓励长期使用阿片类止痛药,原因是担心该类药物易产生药物依赖性。但专家认为,晚期癌症病人止痛的需要是第一位的,出现耐受和身体依赖是正常现象,不叫成瘾,尤其当口服给药时,极少产生精神依赖性(成瘾性)或身体依赖性。这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果,而不是精神上的享受。 概述 定义 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。 ——2007年麻醉药品临床应用指导原则 定义 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 ——《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条 数量 麻醉药品123种 第一类精神药品53种 第二类精神药品79种 ——《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 》(2007年10月11日) 常见麻醉药品目录 盐酸吗啡注射液(1ml:10mg) 盐酸吗啡片(10mg) 硫酸吗啡缓释片(30mg) 盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg) 磷酸可待因片(30mg) 枸橼酸芬太尼注射液(2ml:0.1mg) 注射用盐酸瑞芬太尼(1mg) 芬太尼透皮帖剂(4.2mg 、8.4mg) 盐酸哌替啶注射液(2ml:100mg) 盐酸布桂嗪注射液( 2ml:100mg) 常见第一类精神药品目录 氯胺酮注射液2ml:0.1g 盐酸麻黄碱注射液1ml:30mg 常见第二类精神药品目录 地西泮注射液(安定)(2ml:10mg) 地西泮片(安定) (2.5mg ) 苯巴比妥注射液(鲁米那) ( 1ml:0.1mg ) 苯巴比妥片(鲁米那) ( 30mg ) 氯硝西泮片(氯硝安定) ( 2mg ) 艾司唑仑片(舒乐安定) ( 1mg ) 阿普唑仑片(佳乐安定) ( 0.4ml:mg ) 咪达唑仑注射液(力月西) (1 ml:5mg ) 麻醉药品和精神药品的管理 机构许可---印鉴卡 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十六条: 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 取得《印鉴卡》的条件 印鉴卡有效期 《印鉴卡》有效期为三年,在有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 医师的处方资格 医疗机构应当按照有关规定,对本机构医师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核,其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。 ——《麻醉药品和精神药品管理条例》 药师的调剂资格 医疗机构应当按照有关规定,对本机构药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 ---《处方管理办法》 第十一条 签字留样 签字留样备案在医务科和药剂科 取得处方资格的医师 取得调剂资格的药师 医师失去处方资格时应及时注销并通知药剂科 建立制度 值班巡查 五专管理 库存管理 入库---双人验收 验收登记内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 出库---双人复核 ---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十条 储存管理 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔
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