實驗動物及人體試驗安全與法規.doc

動物實驗安全與規範 壹、動物科學應用相關法令 ㄧ、動物保護法87.11.4公佈實施 .tw/law/index.htm 二、農委會「動物實驗管理小組設置辦法」90.7 .tw/law/b5.htm 三、靜宜大學動物實驗管理小組設置辦法 .tw/~pu0300/rule/animal_method.htm 四、靜宜大學動物實驗計畫申請及作業要點 .tw/~pu0300/rule/idea.htm 貳、實驗動物管理與使用指南 ㄧ、動物實驗3R原則 取代Replace 減量Reduction 最善對待Refined 二、實驗動物之飼養環境 （一）環境條件：18-26℃避免日照直風、噪音65分貝以下、溼度30%-70%、光暗週期12/12 或14/10、墊料廢棄物需清理、須密閉防範 （動物飼養於格倫樓動物中心動物房中，溫度控制為21 ± 2 ℃，溼度60-80﹪，12小時光暗週期(8:00-20:00光週期，20:00-8:00暗週期)，環境安靜無蟲害，每日清理保持清潔） （二）友善對待： 1.動物給予自由攝食及飲水(ad libitum) 2.飼料應儲存在18 oC以下之密閉乾燥處 3.例行加水應整瓶更換 4.動物應有足夠活動空間 5.選擇適當的動物籠架 6.注意實驗動物之營養 三、動物之麻醉與安樂死（管制藥品申請） （一）Pentobatbital類管制藥品請依規定申請使用 （二）Ether乙醚為不推薦使用藥物（易溶於血中,引發之安樂死較為耗時） 乙醚為易揮發,易燃,易爆炸,?具致癌性,有眼鼻刺激性之危險物品, 其保存及使用皆應有適當之場所設備及標準操作程序或指示方法（如防燃之安全抽風櫃, 密閉容器,抽風解剖操作台等）。施行於少量,小型實驗動物 （體重小於125g之齧齒動物） 為可以接受,但不推薦之安樂死方法 。 （三）動物屍體之處理仍有安全顧慮,置放於冰箱冰櫃焚化器中皆應特別注意?（動物屍體應於安全抽風櫃中暴露至少30分鐘,確認死亡後再置於密封之塑膠袋中;動物屍體應儘快清除,不宜置放過久）。 四、廢棄物清理與分類處理 （一）動物運輸所用之紙箱屬於一般垃圾 （二）動物飼養過程中廢棄之飼料及墊料屬於一般事業廢棄物 （三）動物屍體及沾有血跡之物品屬感染性事業廢棄物（血液、器官、刀片、針、擦拭紙、試管、手套） （四）-20℃冰櫃儲存 （五）環安組感染性廢棄物清除通知 叁、動物實驗管理小組（動物實驗申請） ㄧ、動物實驗管理小組功能：計畫申請、內部查核、實驗申請、監督管理、年度報告、文章發表 申請通過才可進行!!! 二、動物實驗申請（符合5W） （一）靜宜大學動物實驗計畫申請及作業要點.tw/~pu0300/rule/idea.htm （二）5W WHO：實驗人員具有條件 WHERE：實驗地點符合規範 WHY：實驗目的確實有需 WHAT：動物品系週齡適合 HOW：方法劑量合理可行 （三）實驗動物飼養管理專業訓練：黃延君師:實動訓字（89）第00035號 （四）人員之健康與安全（血液感染性病源污染之緊急處置）： 1.污染之皮膚及傷口以大量的水沖洗,並儘量把血液自傷口擠出,再 以優碘擦洗,並通知實驗室負責人 2.污染之眼睛或黏膜需以生理食鹽水或利用安全洗眼器沖洗15分 鐘,並通知實驗室負責人 3.若為特殊感染源,必須在24小時內使用感染後預防藥物,並通報醫療中心 （五）實驗室內血液傳染性病源之傳播： 1.皮膚傷害－被污染之尖銳物(針頭,刀片…)、動物咬傷、設備傷害 2.濺灑－感染物傾倒、感染物滴落、離心、超音波打碎,震盪混勻 肆、格輪樓動物中心 ㄧ、動物中心的門在哪裡? 二、進入動物飼養區要注意什麼事情? 三、動物飼養區的特徵有哪些? 四、長期飼養緩衝區的特徵為何? 五、短期飼養區的特徵和管理為何? 六、動物飼養的環境為何? 七、使用籠具清洗晾乾區的注意事項為何? 八、廢棄物儲存室的功能為何? 九、檢疫室的功能為何? 十、逃生門在哪裡?遇到危險如何求救? 靜宜大學食品營養學系動物中心進出管理辦法 96.5.18系務會議訂定 動物房為實驗場所，不宜開放參觀。 本系老師及通過格倫樓動物中心講習及考試之同學為具備使用資格者，得以刷卡進入。 新生尚未取得學生證，但已通過格倫樓動物中心講習及考試之同學得由已具資格者陪同代為刷卡，但均需登記於進出記錄中(附件二)。 凡學生證借予他人，或有進出不登記等違反本管理辦法之行為發生時，首次以指定區域之勞動服務一週做為提醒，未完成勞動服務或再犯則記警告一次，並得扣其操行成績。 本辦法經系務會議通過後實施，修正時亦同。 動物中心短期動物房管理