关于兽药gsp认证后监管方面的思考.docVIP

对兽药GSP认证企业监管工作 的思考与建议 鲜海梅，王艳丽，胡新安 （宝鸡市兽医局，陕西宝鸡721001） 摘　要：通过对县区兽药GSP工作的抽查走访，思考总结我市GSP认证后存在的问题，并提出对兽药GSP认证企业监管工作的几点建议。 关键词：GSP认证；监管；建议 GSP 是英文（Good Supply Practice）的缩写，含义即良好的供应规范，其内容包括兽药经营的硬件、软件、人员三大块内容，体现了全过程、全方位、全员的现代质量管理理念。兽药GSP认证又称“兽药经营质量管理规范”，是兽药监管部门对兽药经营单位在流通（经营、储运、使用）全过程中实施GSP的情况进行检查、评价，并决定是否发给认证证书的过程。全面推行和实施兽药GSP对于提升兽药质量管理水平，规范兽药经营行为，提高管理水平,提高兽药经营准入门槛,强化经营者法律意识的一项重要举措。 自我省全面推行兽药经营企业GSP认证工作以来，我市兽医兽药行政部门高度重视，各县区均按照认证工作属地管理原则及时成立了认证工作领导小组，严格按照《陕西省兽药经营质量管理规范实施细则》、《陕西省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准》及《陕西省兽药经营质量管理规范检查验收办法》等相关规定，严格验收标准和程序，进一步建立健全验收责任制，对验收的合法性、真实性负责，并对不合格的兽医经营企业存在的问题提出了限期整改意见。据统计，在未开展兽药GSP认证之前，我市共有兽药经营企业（户） 323家，自今年3月份开展兽药GSP认证之后，截止目前除凤县、高新区外，其余各县区均完成所属地兽药经营企业GSP认证工作，共申请认证兽药GSP认证企业190家，通过兽药GSP认证的兽药经营企业共计152家，已发证企业71家。但是，随着GSP认证工作的开展，在日常抽查走访中我们发现，一些兽药经营企业在通过GSP认证后只重视效益，GSP的规定和规章制度等都成了形式，笔者根据与兽药经营户和兽药使用者交谈，结合我市兽药GSP认证后存在的问题，提出几点建议，仅供参考。 1、兽药GSP认证后存在的问题 1.1、兽药经营企业认证后对自我管理不重视。主要体现在①一些兽药经营企业通过认证后就不再做兽药购进验收记录、销售记录等；②药品陈列不符合要求，不按要求分类，不按标识摆放；③兽药养护记录不完整，未定时监测营业场所的温度、湿度并进行记录；④没有员工培训计划，验收过程中近95%的药店没有员工培训计划，有些药店不知道什么是培训计划，一些药店把培训记录作为培训计划。 1.2、质量管理制度执行不力。不少兽药GSP认证企业为了节约成本，将质量管理人员解聘或随意降低质量管理人员的待遇，造成质量管理人员缺岗或离职；部分在岗的质量管理人员不能全面负责药店的质量管理工作，未认真执行药店的质量管理制度，在开展用药咨询服务、向消费者提供药学指导以及不良反应报告方面的工作不到位。 1.3、未认证企业依然经营。随着兽药GSP的实施，虽然对未认证的企业提出了限期整改，但因周边养殖数量及养殖效益的影响，造成未认证的兽药经营户对认证工作不积极，不重视、持续观望心态严重。 2、对兽药GSP认证后监管工作的思考 2.1、应高度重视认证后监管工作。兽药GSP认证推动兽药经营企业结构调整，改善兽药监管环境，保障畜禽用药安全有效。良好的认证后续管理可以使兽药经营企业在变化中调整，在规范中成长,从而有效地保证兽药质量，确保经营规范有序、服务到位。因此，加强认证后续管理不容忽视。据我们了解，有些兽药经营企业至今依然错误地认为兽药GSP认证只会增加成本，只是兽医主管部门的一项政绩项目，对他们经营户不能带来明显的经济效益。 2.2、应加大人员培训力度。争取对兽药企业从业人员多举办业务知识培训班，一是兽药质量管理方面的培训，编印一些兽药管理方面的法律法规、经验总结，供基层人员参考学习；二是对监管人员、兽药经营者和兽药使用者举办法制教育，提高执法监管能力，增强兽药经营守法意识和养殖户的科学用药意识，以此提高兽药质量的可靠性，增加认证后兽药经营企业的经济效益，减少养殖户盲目使用兽药带来的不必要的损失，确保畜产品品质安全。 2.3、应完善兽药追溯体系建设。建立计算机网络系统，尽快编制相关软件，把GSP的管理工作纳入微机化程序管理，把兽药监管工作与信息网络系统结合起来，充分发挥高新技术在监督执法中的作用，建立健全兽药经营台帐，确保经营、销售的每一批兽药都有据可查，完善兽药追溯体系建设。对兽药经营企业的经营动态、安全信用、质量管理状况实施监管，促进兽药经营企业自律。 2.4、应鼓励推进兽药连锁经营。兽药连锁经营，可以实现市场秩序有效监管。通过对兽药连锁经营采购环节进行监控，能迅速掌控本地区兽药市场动态，能够控制非法兽药流入市场，有效的保证经营者和消费者的利益，保障畜产品质量安全