医药商品购销员竞赛中级全部复习材料(2016年)讲义.docVIP

中级理论知识复习 一、职业道德：（p1-13） （一）职业道德 1．道德的概念：作为一种意识形态，是社会（经济基础）的反映 P1 2．职业道德的特点：（表达形式的单一性不是它的特点） P2 兼有强烈的纪律性，带有一定的法律色彩 P2 3．职业道德的社会作用：（促进各行业的发展不是它的社会作用） P3 （从业人员具有较高的职业道德水平）是产品质量和服务质量的有效保障。 P3 4．医药职业道德具有全人类性的特点，提供安全有效的药品是从业人员的首要职责，并不直接涉及阶级的利益。 P3 5．社会主义职业道德批判性地继承了历史上职业道德的遗产。（不是全部继承） P3 社会主义职业道德的核心：（全心全意为人民服务） 6．医药职业道德的严肃性特点。（法律法规） P2 7．社会主义医药职业道德的基本原则。 （救死扶伤，实行革命的人道主义） P4 8．医药行业的特点：医药经营过程中一切活动的目的（根本目的）、医药行业最根本的宗旨。 P4 （二）职业守则： 1．医药商品的特殊性（两重性、专属性、时效性、严格性）；（买卖公平、讲究信誉）不是药品的特殊性。 P5 2．医药商品质量的重要性（合格与不合格之分、更严格的质量要求、依法销售合格的药品）； P5 3．医药经营企业的两重性 （经济事业和福利事业）、（社会公益事业） P5 4．医药行业的本质：（医药产品的商品性）决定了医药行业的本质是经济事业。 P5 5．社会主义医药职业道德原则是所有从业人员应遵循的根本原则。 （在缺少医药领域的前提下就是错误的） P4 6．医药商品与其他商品一样，都是为了满足顾客的需要。 （这种说法是错误的） P5 7．医药产品在市场经济体制下，其实现商品交换的目的与一般商品有区别。（不是一样的） P5 8．（防病治病，救死扶伤 ）是医药行业从业人员的神圣的职业道德特点。 P8 二、法律法规基本知识（p13-44） （一）药品管理法 1．《药品管理法》的立法宗旨 P13 《药品管理法》适用范围和适用对象 P13 2．开办药品经营企业的法定程序 P16 3．开办药品零售企业，申办人完成拟办企业筹建后申请验收，原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内组织验收。 P16 4．申请《药品经营质量管理规范》认证的期限：自取得许可证后 30日内。 5．《药品经营许可证》许可事项：经营方式、经营范围、经营地址等。 6．药品管理方面法规 ：暂时不实施批准文号管理的药品 P19 7．《医药产品注册证》：（港、澳、台地区） 8．《进口药品注册证》的有效期限：5年。 P20 9．假药的概念和六种按假药论处的情形；劣药的概念和六种按劣药论处的情形。 P21 10．药品的包装、标签、说明书必须经国家食品药品监督管理部门在药品注册时一并审批。（不是备案）