质量保证体系与质量管理体系联系与区别.docVIP

质量保证体系与质量管理体系联系与区别 根据GB/T6583-1994国家标准的规定，这些术语的定义和注解及有关概念如下： 质量体系(quality system)是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源 ?质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准； ?一个组织的质量体系主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的，它比特定顾客的要求要广泛，顾客仅仅评价质量体系中的有关部分； ?为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量体系要求的实施进行证实。 按照定义，我们可以作进一步的解释如下： (1)组织是一个具有其自身职能和行政管理的公司、集团、商行、企事业单位、社团或这些单位中的一部分。组织是这些单位的总称。 (2)组织结构是一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责、权限及其相互关系，一个组织的组织结构图能充分显示其机构设置、岗位设置以及他们之间的相互关系。 应该说明的是各岗位职责和权限应有书面规定。 (3)质量体系的基本组成有4个部分，正确理解质量体系的概念应搞清组织结构、程序、过程和资源4部分的含义。 (4)一个组织所建立的质量体系，应既能满足本组织管理的需要，又满足顾客对本组织的质量体系要求。但首要目的应是满足本组织管理的需要。顾客仅仅评价组织的质量体系中与顾客订购产品有关的部分，而不是全部。 (5)质量管理需通过质量体系来运作，换句话说，建立质量体系并使之有效运行是质量管理的首要任务。 (6)质量体系将所有影响质量的因素，包括技术、人员和管理等方面，都采取有效的方法进行控制，从而减少、消除，特别是预防不合格。 质量控制(Quality control)是为达到质量要求所采取的作业技术和活动 ?质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程;并排除质量环的所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。 ?质量控制和质量保证的某些活动是相关联的。 为了理解质量控制的定义，我们作进一步的说明如下： (1)作业技术是由作业指导出口书来规定的，而作业指导书是用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件，技术性的作业指导书多用于产品质量文件中。 (2)为使控制对象达到规定的质量要求，就必须采取适宜的、有效的措施，包括作业技术和方法。例如:为了控制采购过程的质量，采取的控制措施可以有:确定采购文件(规定采购的产品及其质量要求)，通过评审选定合格的供货单位，规定对进货质量的验证方法，做好相关质量记录的保管并定期进行业绩分析。 (3)质量控制的对象是过程，例如:开发过程、采购过程等。控制的结果应能使被控对象达到规定的质量要求。 质量保证（quality assurance)是为了提供足够的信任表明实体能满足质量要求， 而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划、有系统的活动 ?质量保证有内部和外部两种目的：内部质量保证:在组织内部质量保证向管理者提供信任。外部质量保证:在合同或其他情况下，质量保证向顾客或他万提供信任。 ?质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的。 ?只有质量要求全面反映了用户的要求，质量保证才能提供足够的信任。 对照定义，我们再作一些解释如下： (1)质量保证的定义，最关键的词是信任，即对达到预期质量要求的能力提供足够的信任。应该提醒，这种信任往往是在订货前建立起来的。 (2)信任的依据是质量体系的建立和运行，其原因就在于质量体系具有持续稳定地满足规定质量要求的能力。 (3)供方规定的质量要求，包括产品的、过程的和质量体系的要求，必须全面地完全反映顾客的需求，才能给顾客以足够的信任。 (4)质量保证总是在两方的情况下才存在，由一方向另一方提供信任。由于两万的具体情况不同，质量保证分为内部和外部两种。 (5)顾客对供方的质量体系要求往往需要证实。证实的方法可包括:供方的合格声明；提供形成文件的基本证据(如质量手册、第三方的检验报告)；提供由其他顾客认定的证据；顾客亲自审核;顾客委托第三方审核；提供经国家认可的认证机构出具的认证证据 (如质量体系认证证书或名录)。 质量管理QuaIity management)确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如：质量策划、质量控制．质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能的所有活动 ?质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导。质量管理的实施涉及到组织中的所有成员。 ?在质量管理中要考虑到经济性因素。 按照定义，我们再作如下解释： (1)质量管理是企业管理中的一个部分，质量管理只是管理职能中的确定质量方针和目标、确定岗位职责和权限、建立质量体系并使之有效运行等活动，但质量管理将渗透到组织的