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柔肝糖尿病临床研究(共3429字) 本文 糖尿病周围神经病变(diabeticperipheralneuropathy，DPN)是糖尿病最常见的并发症之一，可导致肢体的疼痛、麻木、感觉异常，甚至肌肉萎缩等，严重影响患者的生存和生活质量，是糖尿病致残的重要原因之一。本研究在良好控制血糖基础上，运用柔肝息风通络汤联合甲钴胺治疗DPN30例，观察临床疗效及神经传导速度的变化。 1临床资料 1.1一般资料所有患者为2010年6月～2011年8月上海新华医院崇明分院内分泌科收治入院的伴周围神经病变的糖尿病患者共60例，采用随机对照试验设计分为2组:治疗组30例，男性16例，女性14例;对照组30例，男性17例，女性13例。2组患者年龄、性别、糖尿病病程、DPN病程和糖化血红蛋白(HbA1c)水平经过统计学处理，组间均衡性良好，具有可比性(P＞0.05)。 1.2诊断标准2型糖尿病(T2DM)诊断标准依据世界卫生组织(WHO)1999年诊断标准，DPN诊断标准参照《糖尿病及其并发症中西医诊治学》［1］:①感觉异常:疼痛、肢体麻木、温度感觉异常、蚁行感、手袜套感或活动受限;②体征:腱反射迟钝或消失，对冷热感觉减退;肌力减弱或肌肉萎缩;③肌电图示神经传导速度减慢，运动神经传导速度(MNCV)＜45m/s，感觉神经传导速度(SNCV)＜40m/s。DPN诊断需符合①+②或③。 1.3纳入标准所选病例均为2型糖尿病患者，且伴有周围神经病变并小于80岁;原使用前列腺素E1、非甾体类抗炎药、镇痛药、抗惊厥药、抗抑郁药、维生素B12及叶酸者需停药2周以上;同意治疗方案并签署知情同意书者。1.4排除标准周围神经病变由其他疾病引起者，如颈腰椎疾病、慢性酒精中毒、尿毒症、格林巴利综合症等;严重心、脑、血管、肝、肾和眼等并发症者;妊娠或哺乳期妇女、精神病患者、糖尿病酮症酸中毒者和不愿配合治疗者。 2方法 2.1方药自拟柔肝息风通络汤药物:白芍20g，天麻15g，当归10g，川芎10g，僵蚕10g，丝瓜络10g，白芥子6g，丹参20g，生甘草6g。所用中药均来自上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院中药房。 2.2治疗方法对全部患者控制饮食、适当运动、糖尿病教育，口服降糖药物和/或胰岛素治疗，良好控制血糖:空腹血糖(FPG)控制在4.4～7.0mmol/L，餐后2h血糖(2hPG)控制在6.2～10.0mmol/L，HbA1C＜6.5%。同时根据患者并发高血压、高脂血症等情况，给予相应降压、调脂等治疗。对照组口服甲钴胺片(海南斯达制药生产)0.5mg，每天3次;治疗组在对照组的基础上加用自拟柔肝息风通络汤，水煎服每日1剂，每日2次。2组均以8周为1个疗程，治疗1个疗程。 2.3观察指标 2.3.1检测指标测定治疗前和治疗后的血糖、HbA1C、丙氨酸氨基转换酶(ALT)、肌酐(Scr)及神经传导速度(NCV)，最后做统计学分析。 2.3.2疗效观察疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］中证候疗效评定标准拟定。①肢体疼痛:0分(无疼痛)，3分(偶尔刺痛)，6分(持续疼痛)，9分(持续疼痛，难以入寐);②局部压痛:0分:无压痛;2分:有压痛;4分:压痛明显;6分:碰到皮肤，不能忍受;③肢端感觉异常:0分:无麻木现象，2分:肢端发麻不明显;4分:持续麻木仅限手足现象，能忍受;6分:膝以下或肘以下持续麻木，难忍受;④皮肤温度:手足畏寒:0分:无发冷、发紫;1分:肢端不温;2分:肢端寒凉，身畏寒;3分:肢冷畏寒，得温难减;手足心热:0分:无手足心热;1分:手足心热较轻;2分:手足心热，喜露衣被外;3分:手足心热，握凉物方舒;⑤腱反射:0分:腱反射正常;3分:腱反射减退。2名主治医生检查患者的主观症状、神经系统体征进行疗效判定。根据各组临床症状总积分治疗前后减分率进行疗效判定。判定标准如下:①显效:减分率≥65%，肌电图神经传导速度增加(≥5m/s)或神经传导速度恢复正常;②有效:减分率达25%～64%，肌电图传导速度增加(＜5m/s);③无效:减分率＜25%，肌电图传导速度无变化或恶化。减分率=［(治疗前总积分－治疗后总积分)/治疗前总积分］×100%。 2.4统计学方法采用SPSS13.0软件进行统计分析，计量资料数据以均数±标准差(x珋±s)表示，组间显著性比较采用t检验，率的显著性比较采用χ2检验。 3结果 3.12组治疗前后NCV比较表1显示，2组治疗后正中神经和腓总神经MNCV、SNCV较治疗前均有改善，有显著性差异(P＜0.01);治疗组正中神经和腓总神经MNCV、SNCV的改善程度均优于对照组，有显著性差异(P＜0.01)。 3.22组治