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深圳市英达思企业管理咨询有限公司 目 录一 质量管理体系审核定义和概念 二 质量管理体系审核准备及要求 三 质量管理体系审核实施 四 质量管理体系审核实施结论 五 质量管理体系审核跟踪 六 制造过程审核 七 产品审核  一 质量管理体系审核定义和概念 1质量审核定义　 为获得审核证据并对其进行客观的评价、以确定满足审核准则的程度所进行的系列的独立的并形成文件的过程。 2质量审核概念 质量审核的设计并非用以进行批判或责备 并没有一个程序是完美得于任何时候也不需要改变的 质量审核确立的基础以： —改善产品质量 —确保程序能维护质量、反映有效的作业 —采取纠正措施以改良过程 审核员确认作业是否按程序进行 审核员应以正面的态度进行审核 审核员必须在审核前充分做好准备 3审核的种类 文件审核 现场审核 体系审核 过程审核 产品审核　 二 质量管理体系审核准备及要求 1安排审核员 经过培训有资格 有相关经验 与被审方有独立性 注意审核员与被审方的个人关系 选定组长 2审核计划　　 年度计划需考虑 —过程的重要度和与体系标准要求的相关程度 —实际表现，以往审核结果 —业务情况 —客户投诉情况 —客户审核时间 —第三方认证审核时间 —覆盖标准所有要素 —覆盖所有过程和活动 3审核时间表　　 被审核部门/过程 审核员/小组 时间安排 审核范围 覆盖所有班次、活动 审核时间规定部门/功能/过程的重要度和规模 注意审核流程/顺序 避免/减少来回走动时间 4审核检查表　　 每次审核应该使用规定的检查表 只是备忘、提醒，不是问卷表 按标准要求转化 按企业程序文件要求转化 注意客户特殊要求 注意文件审核结果 注意前次审核结果 注意客户投诉情况 作为审核记录 5审核技巧　　 寻找事实 —读（标准、质量体系文件、记录、客户合同、特性要求、以往审核记录、客户投诉情况、分析资料）—看/观察（被审核方的反应、操作情况、其他人员的反应、对方的眼睛、感言判断） —听（注意环境影响、注意对方是否有代表性、分析资料、总结信息、记录以便跟踪、切勿评价讲者、注意言外之意、标示有兴听） —问（封闭式问题、带领性问题、开放式问题、何人、何时、何处、何事、 怎么样、什么事、为什么、给我看看、2个/多个问题、跟踪提问） 审核流程 —粗略的流程图 —第一条问题 —由上而下/由下而上 —往前追查/往后追查 —横向检查 —重点检查 —抽样方法　 其他注意 —时间管理/控制 —按计划，覆盖所有相关活动—不被转移目标 —不被引导/误导 —不参与讨论原因和责任 —不提供具体解决方法 —不要害怕说你不明白 —有效的双向沟通　 好/可取 —善于聆听 —性格开朗 —善于交往 —复原力强 —公平、诚实 —耐心、自律 —善于沟通、表达 —有好奇心 —不怕受排挤 —具有同情心　 坏/不可取 —傲慢、自大 —偏见、懒惰 —好争辩 —害羞、胆怯 —易受骗 —缺乏耐性 —不善于沟通 —不专业　　　　 6质量管理体系（QMS）审核 条款8.2.2.1 要求质量管理体系（如条文4.1a-f）要符合ISO/TS 16949。 实施QMS的第一步是确保这QMS符合了所有的要求，包括顾客特殊要求 （例如—用TS进行传统上的文件评审。这可以利用/过程识别工具来完成 第二步是确保这QMS被遵循（如：使用过程化方法的审核）。这步骤的一 个范例是依据条款8.2.2.4所规定的审核计划频率来审核组织的程序、作业指导书、过程路径等。完整的过程清单可以视为一种审核检查清单，以确保组织已经涵盖了整个，从而涵盖了的所有要求。 依据条款4.1.c，在质量管理体系审核期间确保这些过程的有效性是非常关键的。审核应该包括着重了顾客满意的指标，其包括但不限于成本、质量、交付、顾客中断等。 7汽车行业审核中的要点　　 注意客户特殊特性要求 从销售部收集客户要求并分发给其他审核员 考虑产品在汽车行业的运用 考虑特殊特性 视察生产过程，检查FMEA和控制计划 审核生产过程中使用控制计划 反馈任何纠正/预防措施到FMEA 连接技术手册 始终考虑到改进的机会 8质量体系审核应采用IATF推荐的审核方法: 、 基于PDCA循环的过程方法进行审核 基于“乌龟图”的过程方法进行审核 三 质量管理体系审核实施 1文件审核　　　 标准条文与质量体系文件 质量体系文件与标准 质量手册、成序文件 质量计划 体系是否完整和充分 了解企业的运行方法和相互关系 2开始会议（首次会议）　 由审核组长主持 介绍人员 审核目的 审核标准和判定准则 审核范围 审核时间 审核方法 陪审员 沟通和联系渠道 末次会议时间 其他安排 3现场审核 寻事实，客观证据