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记录类文件目录 批生产记录01 文件编码 1批生产指 2领料单 3净选位生产记录 4洗润岗位生产记录 5切制岗位生产记录 6烘干岗位生产记录 7筛选岗位生产记录 8炮炙岗位生产记记录 9蒸煮岗位生产录 10批包装指令 11内包装生产记录 12外包装生产记录 13合箱记录 14物料退料单 15批包装清场记录 16成品入库单 MDJL01·001-02 MDJL01·002-02 MDJL01·003-02 MDJL01·004-02 MDJL01·005-02 MDJL01·006-02 MDJL01·008-02 MDJL01·007-02 MDJL01·009-02 MDJL01·010-02 MDJL01·011-02 MDJL01·012-02 MDJL01·013-02 MDJL01·014-02 MDJL01·015-02 MDJL01·016-02 批检验记录02 文件编码 1检验原始记录 2检验报告单 5中药饮片批生产记录审核单 6成品放行审核单 7普通原料留样观察记录 8普通成品留样观察记录 MDJL02·001-02 MDJL02·002-02 MDJL02·005-02 MDJL02·006-02 MDJL02·007-02 MDJL02·008-02 过程记录03 文件编码 1车间厂房清洁记录 2称量记录 3标签使用记录 4标签销毁记录 5培训人员签到表 6温湿度记录 7主要设备运行记录 8设备维护保养记录 9设备检修维护记录 10设备安装调试验收单 11不合格品传递处理单 12设备卡 13库房巡检记录 14质量事故调查处理报告 15清洁剂配制领用记录 16清洁剂使用记录 17设备开箱检查记录 18设备润滑记录 19退货申请单 20生产用工器具清洁记录 21质量分析会记录 22退货产品处理传递单 23物料成品报损单 24系统联合试运转记录 25变更审批记录 26产品收回记录 27产品退货审批单 28滴定液配制及标定记录 29对外信息反馈单 30工作服清洁记录 31检验仪器设备使用记录 33留样记录 34留样销毁记录 35取样记录 36试液、缓冲液、指示液（剂）对照品溶液配制记录 37物料供应商质量体系审记报告 38物料供应商质量体系审记表 39用户投诉或不良反应登记表 40药品不良反应事件定期汇总表 41用户访问记录 42药品不良反应事件报告表 43标签校验记录 44发货四联单 45毒性饮片生产质量监控记录 46工艺查证记录 47物料初验记录 48自检现场检查计划表 49自检现场检查记录 50自检纠正措施要求表 51自检报告 52设备验证记录 53对照品领用记录 54易制毒试剂领用记录 MDJL03·001-02 MDJL03·002-02 MDJL03·003-02 MDJL03·004-02 MDJL03·005-02 MDJL03·006-02 MDJL03·007-02 MDJL03·008-02 MDJL03?09-02 MDJL03?10-02 MDJL03?11-02 MDJL03?12-02 MDJL03?13-02 MDJL03?14-02 MDJL03?15-02 MDJL03?16-02 MDJL03?17-02 MDJL03?18-02 MDJL03?19-02 MDJL03?20-02 MDJL03?21-02 MDJL03?22-02 MDJL03?23-02 MDJL03?24-02 MDJL03?25-02 MDJL03?26-02 MDJL03?27-02 MDJL03?28-02 MDJL03?29-02 MDJL03?30-02 MDJL03?31-02 MDJL03?33-02 MDJL03?34-02 MDJL03?35-02 MDJL03?36-02 MDJL03?37-02 MDJL03?38-02 MDJL03?39-02 MDJL03?40-02 MDJL03?41-02 MDJL03?4