物料成品储存管理标准.docVIP

沈阳第一制药有限公司企业标准 物料、成品库存管理标准 Q/DYZ·G13·05-2011（版本号：0） 1/4 1 目的 为加强物料、成品在库安全储存，防止污染、交叉污染、混淆和差错，确保库存物料、成品质量完好、数量准确。 2 引用标准 《药品生产质量管理规范》 2010年修订 3 适用范围 适用于东北制药集团沈阳第一制药有限公司物料、成品的库存管理。 4 职责 4.1 物流部负责物料、成品的仓储管理；负责库房温湿度环境监测及记录；负责库内虫害监控、设施巡检及处理；负责向质量部报告储存期内发生的可能影响物料、成品质量的情况。 4.2 质量部负责对库存期内发生的可能影响物料、成品质量的情况进行确认并下达处理意见。 5 术语 物料：是指原料、辅料、包装材料及非生产用化学试剂。 6 具体要求 本着“安全可靠、作业方便、通风良好”的原则，依据各类物料、成品储存标准按批次、品种、规格、固液状态离地储存，正向堆码、严禁倒置。八角茴香油、樟脑等挥发性物料须专库、固液分区存放。β-内酰胺结构类、激素类原料须专库存放。 6.1功能区划分 库房根据物料、成品的质量状态分划待检区、合格区、不合格区（库）、退货区。物料及成品须根据不同质量状态分区储存。如遇货位紧张，功能区之间可相互延伸，并在货位卡上做好标记。一旦对货位资源恢复，物料