浙江康恩贝制药股份有限公司关于子公司阿尼芬净及注射用阿.PDFVIP

1 证券简称：康恩贝 证券代码：600572 编号：临 2016-097 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于子公司阿尼芬净及注射用阿尼芬净 获得药物临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并 对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司浙江金 华康恩贝生物制药有限公司（以下简称“金华康恩贝”）收到国家食品药品监督管理 总局核准签发的阿尼芬净原料及注射用阿尼芬净《药物临床试验批件》。现将相关情 况公告如下： 一、 临床试验批件的主要内容 （一）阿尼芬净 1、药物名称：阿尼芬净 2、批件号：2016L07565 3、剂型：原料药 4、规格：---- 5、申请事项：国产药品注册 6、注册分类：原化学药品 3.1 类 7、申请人：浙江金华康恩贝生物制药有限公司 8、审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行临床 试验。 （二）注射用阿尼芬净 1、药物名称：注射用阿尼芬净 2、批件号：2016L07894 3、剂型： 注射剂 4、规格：50mg 2