GSP认证表格系列讲义.doc

处方药登记销售记录表 （企业名称 质量负责人 ） 购药日期 药品名称、规格 批号 数量 患者姓名 性别 年龄 联系 方式 诊断结论 或病情主述 告知 确认 审方人 配方人 复核人 药品购进记录 编号： 购货日期 通用名称 （商品名） 剂型 规格 单位 数量 生产企业 供货企业 批准文号 批号 有效期 统一 零售价 业务人员 备注 药品购进质量验收记录 编号： 购进日期 验收日期 通用名称 （商品名） 剂型 规格 生产企业 批准文号 批号 有效期至 单位 数量 供货企业 质量状况 验收 结论 验收人 备注 购进药品退货记录 编号： 序号 通用名称 （商品名） 剂型 规格 单位 生产企业 批准文号 批号 有效期 供货企业 退货日期 退货数量 退货单号 退货原因 经办人 药品质量养护记录 编号：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　检查日期：　　　　　　　　年　　月　　日 货号 货位 通用名称 （商品名） 规格 生产企业 批号 有效期至 单位 数量 质量状况 养护措施 处理意见 备注 养护员： 陈列药品质量检查记录 编号：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　检查日期： 序号 通用名称 （商品名） 规格 生产企业 批号 有效期至 数量 外观包装 其他质量问题 处理结果 检查人 供货企业 重点品种质量养护档案表 编号： 建档日期： 通用名称 商品名称 外文名称 有效期 规格 批准文号 剂型 GMP认证 生产企业 地址 邮编 用途 建档目的 检验项目 性状 包装 情况 内： 储存条件 中： 外： 养 护 质 量 问 题 摘 要 时 间 生产批号 质量问题 时 间 生产批号 质量问题 养护人： 药品陈列/储存环境温湿度监测记录表 货区： 表号： 适宜温度范围 ~ oC适宜相对湿度范围 ~ % 年 月 日 期 上 午 下 午 记 录 员 温度oC 相对湿度% 调控措施 采取措施后 温度oC 相对湿度% 调控措施 采取措施后 温度oC 相对湿度% 温度oC 相对湿度% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 温湿度调控设施设备使用记录 编号： 设备名称 设备编号 使用地点 记录日期 使用目的 启动时间 停止时间 运转效果 操作人 备注 近效期药品催销表 编号：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　填报日期： 序号 通用名称 （商品名） 规格 生产企业 批　号 单位 数量 供货企业 有效期至 货位 质量负责人：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　养护员： 药品出库复核记录 发货日期 购货单位 药品通用名称（商品名） 剂型 规格 单位 数量 有效期至 生产厂家 产品 批号 质量情况 发货人 复核人 药品质量查询登记表 序号 日期 来函来电 单　位 来函来电日　期 药品通用名称（商品名） 剂型 规格 数量 金额 产品批号 生产厂家 查询原因 核查情况 处理结果 经办人 质量查询记录表 查询时间：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　月　日 药品通用名称 商品名 剂　型 规　格 有效期到 生产厂家 产品批号 数　量 供货单位 查询原因： 记录人：　　　年　　月　　日 质量负责人处理意见： 负责人：　　　年　　月　　日 处理结果： 经办人：　　年　　月　　日 填表人： 质量投诉记录表 接到日期：　　年　月　日　　　　　　　　　　　　　　　　　编号： 药品通用名称 商品名 剂　型 规　格 有效期到 数　量 生产厂家 产品批号 供货单位 投诉方单位 投诉方姓名 地址、邮编 联系电话 投诉方意见或建议： 记录人：　　年　　月　　日 质量负责人审核意见： 负责人：　　年　　月　　日 问题处理或反馈结果： 经办人：　　年　　月　　日 填表人： 药品质量抽查记录 序号 抽查日期 品名 规格 生产企业 供货企业 批号 抽查结论 抽查人 备注 不合格药品报告表 编号： 通用名称 商品名称 剂型 规格 产品批号 有效期至 生产企业 批准文号 供货企业 购进日期 进货数量 验收人员 验收日期 不合格数量 不合格情况发现地点 不合格情况发现日期 不合格原因 报告人： 年 月 日 不合格情况复查 质量员： 年 月