甘油检验操作规程指导.docVIP

江西欧氏药业有限责任公司GMP文件 文件名称 甘油检验操作规程 页码 1/7 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量管理部 生效日期 文件编号 SOP-ZL-06-002-00 分发部门 办公室，质量控制室，质量保证室，质量管理部，档案室 1 目的：为规范质量检验人员对甘油的检验操作，保证检验结果的准确性和可靠性，特制定本规程。 2 范围：适用于辅料甘油的检验。 3 责任人：QC人员（化验员）对实施本规程负责，QC主任（质量控制实验室负责人）负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 内容： 4.1 检品名称及代码 4.1.1 物料名称：甘油 4.1.2 物料代码： F002 4.2 质量标准编号：STP-ZL-02-002-00。 4.3 取样规程编号：SOP-ZL-03-017-00。文 件 名 称 甘油检验操作规程 文 件 编 号 SOP-ZL-06-002-00 页码 2/7 4.4.2.3操作方法：取本品，照《相对密度测定法》（编号：SOP-ZL-01-023-00） 检查， 4.4.2.4记录与计算：记录每次称量数据，并按下述计算公式计算相对密度： 相对密度= W1-W0 W1-W0 式中：W0为瓶重（g）；W1为供试品+瓶重（g）；W2为+比重瓶重（g）。 SOP-ZL-01-013-