脂肪乳的生产及工艺详释.docVIP

脂肪乳的生产及工艺脂肪乳剂是肠外营养的重要组成部分，是能量的补充剂。临床上，脂肪乳剂除了提供机体代谢所需的能量外，还为机体提供生物膜和生物活性物质代谢所需的多不饱和脂肪酸，防止和纠正机体必需脂肪酸的缺乏。目前，临床上常用的脂肪乳剂是长链甘油三酸酯（LCT）脂肪乳剂，基本处方是以大豆油（LCT）为主要成分，用精制卵磷脂作为乳化剂，用甘油作为等渗剂，经高压均质而成。多年的临床应用研究发现，大剂量或长期的连续使用长链脂肪乳剂会引起高脂血症、损害免疫系统和影响网状内皮系统、肝等重要脏器的功能等。德国B.Braun公司在对长链脂肪乳剂深入研究的基础上，在20世纪80年代中期创制了新一代的脂肪乳剂――中/长链脂肪乳注射液（Lipofundin MCT/LCT）。中/长链脂肪乳注射液的组方采用机体更易吸收的中链甘油三酸酯（MCT）作为能源，同时保留了部分的LCT作为提供必需脂肪酸的来源。该组方充分利用了MCT在体内易水解，氧化迅速和代谢过程简单等特点，弥补了LCT脂肪乳剂的不足。与LCT脂肪乳剂相比，中/长链脂肪乳具有更快地提供能量，更好地促进蛋白质合成，良好的肝脏耐受性和维持正常免疫功能的营养效果。在国外，中/长链脂肪乳注射液已普遍用于临床营养支持。该产品在1991年进入我国市场，其确切的临床营养效果已为国内临床应用研究证实，并被列为国家医疗保险甲类药品。为了加快我国静脉营养事业的发展，配套国