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环境监测站实验室资质认定复评审整改报告讲述
****环境监测站
实验室资质认定复评审
(计量认证)
整 改 报 告
***环境监测站
编制人:
审核人:
批准人:
日期: 年 月 日
实验室资质认定(计量认证)复评审整改报告
根据国家质量监督检验检疫总局令第86号《实验室和检查机构资质认定管理办法》的规定,我站按照广东省质量技术监督局《质量技术监督行政许可申请受理决定书【(粤)质监(计认)受字[2015]第*号】和《关于下达实验室计量认证/审查认可现场评审的通知》要求,广东省实验室资质认定计量认证复评审组于2015年5月**日对本站进行了认真的实验室资质认定复评审工作,复评审组对***环境监测站开出了9个不符合项,分布于《实验室资质认定评审准则》4.1(2)、4.1.8(2)、4.5、4.11(1)、4.11(2)、5.1.3(1)、5.2.3、5.4.1(1)和5.7.1(1)等条款。评审组建议实验室按规定要求,并将落实情况报评审组长确认后,呈报广东省质量技术监督局审批。
为了按时落实做好9个不符合项的整改工作任务,我站领导和全体监测技术人员高度重视,于2015年5月*日召开全站职工会议,认真研究部署落实有关的整改措施,要求相关的监测室在规定的时间内跟踪落实整改任务。现已整改完毕,具体情况如下:
一、不符合项:“2015年4月法人代表变更后未发表公正性声明”,开出该不符合项的依据是《实验室资质认定评审准则》,对应《评审准则》第4.1条第二款。
原因分析:相关负责人对《评审准则》的相关条款理解不够透彻,未意识到公正性声明必须以环境监测站法定代表人的名义发出才是规范有效的。
纠正措施:管理层重新拟一份公正性声明,并由现法人代表签发;综合室组织相关负责人应主动学习《评审准则》的相关内容,加深理解。
纠正措施完成情况:管理层已拟定一份“***环境监测站公正性声明”,并由法人代表签发;综合室已组织相关负责人应主动学习《评审准则》的相关内容,强调公正性声明的重要性。
整改完成,见证材料见附件一。
二、不符合项:“缺上级单位和法人代表对最高管理者的任命和授权管理文件”,开出该不符合项的依据是《实验室资质认定评审准则》,对应《评审准则》第4.1.8条第二款。
原因分析:最高管理者虽有任命和授权,但未以正式文件的形式呈现,相关负责人未意识到“任命文件”的规范性和重要性。
纠正措施:***环境保护局拟定正式文件任命***环境监测站最高管理者并由环境监测站法人代表授权其管理。
纠正措施完成情况:***环境保护局发布“关于***环境监测站最高管理者任命与委托授权书”,任命**最高管理者并由环境监测站法人代表授权其管理。
整改完成,见证材料见附件二。
三、不符合项:“实验室未能提供总氮检测所用过硫酸钾和氢氧化钠试剂的质量检验记录”,开出该不符合项的依据是《服务和采购品供应控制程序》,对应《评审准则》第4.5条。
原因分析:分析人员对总氮检测所用的新买入的过硫酸钾和氢氧化钠试剂虽有检测其含氮量,但未形成记录,主要原因是相关负责人对服务和供应品的质量评价不够重视,未意识到其重要性。
纠正措施:负责总氮的分析人员按照标准方法检测现在所用的过硫酸钾和氢氧化钠的含氮量并对其适用性做出评价,形成完整记录保存;组织综合室、分析室培训学习《服务和采购品供应控制程序》,加深理解。
纠正措施完成情况:分析人员按照《水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法》(HJ 636-2012)附录A的测定方法对过硫酸钾和氢氧化钠在即进行质量检验,结果表明二者均符合要求;已组织综合室、分析室的人员培训学习《服务和采购品供应控制程序》,强调对采购的试剂要及时验收,确保使用的重要试剂符合标准方法的要求,同时做好相关验收记录并及时归档保存。
整改完成,见证材料见附件三。
四、不符合项:“2014年管理评审缺改进决议及其落实情况”,开出该不符合项的依据是《管理评审程序》,对应《评审准则》第4.11条第一款。
原因分析:相关负责人对管理评审理解不够透彻,对管理评审报告应包含的内容不是十分明确。
纠正措施:对2014年质量体系的运行进行二次评审,在评审报告中补充改进决议和落实情况;组织相关负责人培训学习《评审准则》中“管理评审”的内容,以及质量体系文件中《管理评审程序》,加深理解。
纠正措施完成情况:已完成对2014年质量体系运行的管理评审,在评审报告中补充改进决议和落实情况,以新的管理评审报告作为上一次评审的补充报告;已组织内审员和质量负责人培训学习《评审准则》中“管理评审”的内容,以及《管理评审程序》,强调管理评审的形式、流程以及评审报告应包含的内容。
整改完成,见证材料见附件四。
五、不符合项:“2014年管理评审输入项不全”,开出该不符合项的依据
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