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2015年CLSI折点更新 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 摘要…………………………………………………………………………1 委员会成员…………………………………………………………………5 本文件主要变化简介 ……………………………………………………13 CLSI建立解释标准和质量控制过程简介 ………………………………16 CLSI参考方法与商品化方法和CLSI与FDA解释标准（折点）…………17 自2010年以来CLSI折点的增加及修订 …………………………………18 抗菌药物敏感性试验分委会宗旨声明 …………………………………20 表格使用说明 ……………………………………………………………21 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Table1A-1C抗菌药物的分组 Table2A-2J 纸片法及MIC法的解释标准 Table3A-3I筛选实验及确证实验的解释 Table4A-5G质量控制 Table6A-8B制备方案 AppendixA-Glossary3补充说明及术语表 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 变化的概要 M100-S25 第 13-15页. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. New! 重大的变化2015（1） 最大变化 引入 Carba NP试验 引入流行病学cutoff值（ECVs）的概念 折点——沙门氏菌 增加了“替代药物”培氟沙星纸片法的折点 增加了阿奇霉素的折点（伤寒沙门氏菌） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. New! 重大的变化2015（2） 试验和报告推荐药物 在U组药物的选择中增加了磷霉素 表格使用说明变化 附加并着重强调“替代药物”——头孢唑林 澄清CNS β-内酰胺酶的筛选建议 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. New! 重大的变化2015（3） 筛选及确证试验 增加概述——检测方法 删除MHT操作方法 质量控制 增加当应用商品化系统时，应遵循制造商对于质量 控制的建议。 澄清应根据需测试的抗菌药物来选择QC菌株 增加判断苯唑西林纸片药物含量衰减与否的评估内容 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. New! 重大的变化2015（4） 质量控制 增加多种药物在相应的质控菌株中的QC范围 增加eco ATCC35218 关于检测 β-内酰胺酶的处理意见 附录 修改肺炎链球菌中头孢洛林药敏结果的建议 增加了肠杆菌科中头孢吡肟折点变化，SDD的解释说明 增加流行病学cutoff值 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 碳青霉烯类抗生素——耐药机制 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 美罗培南（肠杆菌科MIC） 旧折点（20