QP-14正和预防措施控制程序.doc

莒南县利顺工艺品有限公司 程 序 文 件 生效日期 拟 订 审 核 批 准 2012/04/01 版次 01 文 件 修 订 内 容 摘 要 制修单位 修订人 最新版次 修订日期 生效日期 页次 修订内容 1、目的 采取有效的纠正和预防措施，实现体系的持续改进。 2、适用范围 适用于纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3、职责 3.1 技术质量部负责在出现质量问题时发出相应《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证； 3.2 当内部质量体系审核出现不合格时，由审核员发出《不合格报告》，并进行跟踪验证； 3.3 当管理评审或其他情况出现不合格时，由办公室发出《纠正和预防措施处理单》，并进行跟踪验证； 3.4 办公室、技术质量部负责制定相应的纠正和预防措施，并分别进行跟踪验证； 3.5 各部门负责相应的纠正和预防措施； 3.6 管理者代表在纠正和预防措施的实施过程中起监督、协调作用； 4、工作程序 4.1 采取纠正措施的时机。 4.1.1 同一供方同一种产品，连续两批次严重不合格时； 4.1.2 过程、产品质量出现重大问题，或超出公司规定值时； 4.1.3 相关方投诉时； 4.1.4 内部审核出现不合格时； 4.1.5 管理评审出现不合格时； 4.1.6 其他不符合方针、目标或体系文件要求的情况； 4.2 不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证； 4.2.1 当出现4.1.1情况时，由技术质量部填写《纠正和预防措施处理单》（以下简称“处理单”）中“不合格事实”一栏，知会生产部后通知供方，要求供方进行原因分析，确定纠正措施后书面知会技术质量部，由技术质量部对其下一批来料进行跟踪验证。当同一种材料向同一供方连续发出两次处理单而质量未有明显改善时，取消其合格供方资格； 4.2.2 当出现4.1.2情况时，由技术质量部填写处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施纠正，技术质量部负责跟踪验证； 4.2.3 当出现4.1.3情况时，由投诉接受部门填写处理单中“不合格事实”栏，技术质量部确认属实后，进行原因分析，定出责任部门，再由责任部门填写纠正措施并实施纠正，技术质量部负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接受部门； 4.2.4 当出现4.1.4情况时，由审核组发出《不合格报告》，记录不合格事实，由责任部门进行原因分析并定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证，详见《内部质量审核程序》； 4.2.5 当出现4.1.5及4.1.6情况时，由办公室填写处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施纠正，办公室进行跟踪验证； 4.3 预防和改进措施的实施 4.3.1 数据分析 技术质量部及办公室要及时重点的分析如下记录：供货质量状况、产品质量统计状况、相关方调查表以及以往的内审报告、管理评审报告、纠正预防改进措施执行记录等，以便及时了解体系运行的有效性、过程、产品质量趋势以及相关方的满意度和潜在的需求和要求，并且在日常对体系运作的检查和监督过程中，各部门也要及时收集和分析从各方面反馈来的信息； 4.3.2 一旦发现有潜在不符合的事实，应召集相关部门商讨原因，定出预防措施和责任部门，由办公室或技术质量部写入《纠正和预防措施处理单》，经责任部门确认后予以实施，办公室或技术质量部检查、验证实施的效果； 4.4 纠正预防和改进措施实施情况及记录 4.4.1 在纠正预防和改进措施的实施过程中，管理者代表负责调配必要的资源，协助原因分析或责任部门，并对实施的过程进行监督； 4.4.2 技术质量部、办公室等部门需建立《纠正和预防措施实施情况一览表》，记录各次纠正预防和改进措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果，逾期未能完成的，要报告管理者代表组织进行原因分析，再次明确责任部门和完成期限； 4.4.3 由纠正预防和改进措施所引起的对体系文件的任何更改，都要按《文件控制程序》的要求严格执行并记录； 纠正措施和改进措施的相关记录需提交管理评审； 5、相关文件 《文件控制程序》《内部质量审核程序》《生产与服务运作控制程序》《样版制作管理程序》《产品识别与追溯管理程序》《仓库及产品防护与出货管理程序》《产品退货管理控制程序》《质量系统控制程序》《产品召回控制程序》 6、质量记录 6.1 QP-14-01 《纠正和预防措施处理单》 6.2 QP-14-02 《纠正和预防措施实施情况一览表》 6.3 QP-11-04