纠正和预防施控制程序(A2).doc

纠正措施和预防措施控制程序 编制： 审核： 批准： 生效日期： 2015年2月1日 版 本： 第1版 页 次： 第1页 总 页 数： 共5页（包括封面） 制订日期 2015-1-5 纠正措施和预防措施控制程序 页 次 1/4 生效日期 2015-2-1 版 次 A2 制订部门 管理部 编 号 SJ-QP-003 1.目的 确保已发生或可能发生的品质异常得以有效纠正和预防管理，找出原因及对策，预防异常的再发生或潜在异常的发生。 2.范围 2.1处理公司内部产品品质及品质管理体系异常，填写《品质异常单》或《审核改善通知单》。 2.2处理客户抱怨（投诉），填写《客户抱怨处理通知单》。 2.3处理供应商品质问题，填写《供应商改善通知单》。 3.定义 纠正措施：为消除正发生或再发生的异常原因而采取的措施或行动。 预防措施：为消除潜在异常的发生原因而采取的措施或行动。 4.作业内容 序号 作业流程 责任部门 依据文件或说明 使用表单 1 品保部 生产部 项目部 研发部 相关部门 1.1纠正措施提出时机 1.1.1进料检验阶段 a.批不合格； b.全检不良率超过2%。 1.1.2制程控制阶段 a.原物料不良率超过2%；（电镀件、铸铁件不良率超过6%） b.制程固定检验站全检不良率超过7%或单一不良现象不良率超过5%； c.半成品批不合格（严重缺陷导致不合格或轻微缺陷导致不合格）一天内有超过三批视为异常）； d.作业员未按作业指导书操作，经指出仍未改善。 1.1.3成品检验阶段：批不合格（严重缺陷导致不合格或轻微缺陷导致不合格，一天内有超过三批视为异常） 《品质异常单》 《客户抱怨处理通知单》 《供应商改善通知单》 修 订 记 录 原版次 修订日期 修 订 内 容 核 准 审 核 制 订 制订日期 2015-1-5 纠正措施和预防措施控制程序 页 次 2/4 生效日期 2015-2-1 版 次 A2 制订部门 管理部 编 号 SJ-QP-003 序号 作业流程 责任部门 依据文件或说明 使用表单 1.1.4客户投诉或批量退货。 1.1.5外部审核发现品质异常。 1.1.6由相关部门经理确定的其他品质异常。 1.2预防措施提出时机 各单位主管通过分析工程、生产、检验、品质审核、统计图表等记录确定是否有潜在的品质异常以防止不合格的发生。 1.3内部审核发现的品质异常按《内部质量审核程序》处理。 1.4管理评审确定的品质异常按《管理评审程序》处理。 2 品保部 项目部 所有品质异常状况由品保部予以登记，项目部还须特别记录客户投诉处理、回复情况。 《品质异常一览表》 《客户信息一览表》 3 权责单位 3.1由品质异常提出单位初判责任单位； 3.2责任单位从5M1E（人员、机器、物料、方法、环境、资讯）方面分析异常的原因； 3.3原因分析应具体、实切； 3.4属供应商问题由供应商提出； 3.5必要时可请相关单位协助。 《品质异常单》 《客户抱怨处理通知单》 《供应商改善通知单》 4 权责单位 4.1异常担当单位据所分析原因拟定对应的纠正预防措施； 4.2措施应具体可行，并确实能起到纠正预防的作用； 4.3应明确预计完成日期； 4.4需协助时应通知相关单位开会解决； 4.5须经经理或其代理人核准； 4.6供应商品质异常由采购跟进，配合度作为供应商考核依据。 《品质异常单》 《客户抱怨处理通知单》 《供应商改善通知单》 修 订 记 录 原版次 修订日期 修 订 内 容 核 准 审 核 制 订 制订日期 2015-1-5 纠正措施和预防措施控制程序 页 次 3/4 生效日期 2015-2-1 版 次 A2 制订部门 管理部 编 号 SJ-QP-003 序号 作业流程 责任部门 依据文件或说明 使用表单 4.7纠正预防措施应与品质异常的影响程度和本公司所冒风险相适应。 5 NG OK 管理部 经理 5.1对所作原因分析、纠正预防措施不符合第3节、第4节规定的不予核准。