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医学实验室的生物安全管理 中山大学: 朱振宇 教授 目录 生物安全的相关问题 生物安全管理必要性 生物安全实验室 国内外生物安全实验室现状 实验室生物安全管理 建议及展望 霍乱 SARS 每年全球死亡人口中大约有1／4是死于传染病。在非洲，60％以上的人口死亡是由于传染病 . 严重的是，传染病除了通过生活接触、空气、水源等途径传播外，实验室也成为重要的感染源。 研究员不幸感染传染病毒不外乎以下三个方面的原因： 一是实验室的硬件环境有没有达到要求； 二是实验室的软件环境，管理是否到位； 三是实验室的操作人员有没有遵守规范。 SARS的爆发给实验人员敲响了警钟,但遗憾的是时至今日,实验室的生物安全防护问题仍未能得到足够的重视. 世界卫生组织《实验室生物安全手册》和卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等的颁发对于实验室生物安全防护工作的开展具有积极的指导作用。 概述 生物安全定义 生物安全(Biosafety) 是研究各种生物因素对人类健康的影响以及对生物危害(Biohazards) 进行有效控制(Containment) 的理论及技术措施的新兴边缘学科。 生物因素主要指各种微生物,但也包括寄生虫、昆虫以及花粉和其它致敏原。 它最初主要研究在处理和保存各种致病微生物的实验室中如何控制微生物对操作者及周围环境的危害,以后这个概念扩大到环境中各种生物因素对人类的直接影响(致病) 和间接影响(经济损失)。 生物安全的原理 1 生物安全的原理之一 根据微生物对人类致病性的强弱,分为4 个等级,相应地把生物医学实验室的生物安全等级也分为4 级。见下表. 生物安全的原理 1 生物安全的原理之二 :两级安全屏障 一级屏障( Primary barriers) :以防止微生物对操作者个人和实验室内环境的污染为目标,包括:实验室操作在生物安全柜中进行及操作者使用个人防护用品( Personal Protective Equipment s ,PPE) 。 生物安全的原理 二级屏障( Secondary barriers) :以防止微生物污染外环境为目标包括室内保持负压,防止气溶胶逸出、排气经高效滤材过滤后方能排出室外,一切污染材料必先高压灭菌或经充分消毒后方能拿出,下水须经高温消毒后方能排入公共下水系统。人员应更衣、淋浴后方能离开 . 控制污染的原则包括3 方面内容:实验技术操作规程、安全设备和实验室设计。 生物安全问题的研究进展 对人类健康有害的生物因素种类繁多,广泛存在于周围环境中。随着生产的发展和生活条件的改变,生物危害日益严重，对生物危害的研究也不断深入。 生物安全是由微生物学、环境医学、临床医学、建筑工程学、空气生物学等多学科交叉形成的一个新领域，并正在发展成为一门新的综合学科。 美国有些大学开设了专门课程,如杜克大学为毕业后教育开设了生物危害科学(Biohazard Science) 课程,并成立了美国生物安全学会(ABSA) 。 从1990 年开始,美2 年召开一次生物安全学术研讨会,1994 年在亚特兰大召开的研讨会有500 人参加。会议特别强调生物安全问题在现代社会中的重要性。 生物安全问题的研究进展 在美国的全国性医学研究机构, 如国立卫生研究院(NIH) 和疾病控制和预防中心(CDC) 都设有生物安全部门。 很多大学、生物医学研究机构、医院、生物技术企业单位都设有负责生物安全的专职人员。一些大学经常举办生物安全专业培训班,以培养社会急需的生物安全专家。 此外,还产生了一批专门生产生物安全设备和防护用具的企业,供应各种生物安全操作箱、正压工作服。个人防护用品、各种安全测试仪器,以及专门用于生物培养物保存、运送的包装用品等。 生物安全问题的研究进展 室内环境微生物及生活废弃物处理的研究已经成为生物安全研究的重要课题。 人们发现,必须改进建筑设计及改变建筑材料,才能有效地控制室内微生物,如通风管道和冷却水中常有军团杆菌存在,医院污染物和污水常是引起传染病流行的来源。 上述这些都必须以改进建筑设计和改善消毒设备上加以解决。 实验室成为感染源 归纳起来，实验室成为感染源有以下3种情况：①事故性感染。一般是由于实验室人员在操作过程中出现疏忽，使微生物污