检验用仪器设备管理规程.doc

审 批 人员 部门 职务 姓名 签名 日期 制定人 室 审核人 室 审核人 质量管理部 批准人 总经理室 1目的： 建立检测仪器、设备的管理规程，保证检测仪器、设备的正常使用。 质量管理部QC室的检测仪器、设备的使用管理。 QC主管、QC检验员对本规程的执行负责。 4.1 化验室检验仪器、设备应指派专人负责管理。 4.2仪器档案的管理 4.2.1检测仪器、设备均应建立档案，档案应由专人管理。 4.2.2仪器档案的内容包括原始档案与使用档案。 4.2.2.1原始档案包括名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格、随机来的全部资料（图纸、使用说明书、操作维修指示、备品备件明细表、合格证），开箱验收、安装、调试、验证等所有记录，入厂后计量校正记录及合格证、与生产厂家联系方式、电话、地址、联系人等。原始档案由工程部专门保管。 4.2.2.2使用档案包括使用记录情况、仪器设备的保养、维修等记录、仪器设备操作规程。 4.2.3仪器设备的档案原始资料应归档保存，不得存于个人手中。4.2.4使用档案归档前应由QC主管审核签字。 4.2.5档案使用需办理借阅手续、严格管理。 4.3仪器、设备存放的环境 4.3.1精密仪器、大型设备存放在单独的房间。存放室应防静电、震动、潮湿，避免阳光照射，保证仪器的光学系统正常。还应与化学检验室隔开，以防腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。 4.3.2精密仪器室内应保证室内温度在10～30℃，相对湿度不超过75%为宜。4.3.3天平及应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。 4.3.4烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台上或坚固的金属架上。 4.3.5较大仪器应固定位置，不得随意搬动，并罩上防尘罩，小型仪器可直接放在柜中。 4.4仪器设备的管理 4.4.1室检验仪器、设备均应贴上标志牌，注明仪器名称、型号设备编号等。仪器的日常管理由该仪器责任人负责。 4.4.2分析用仪器的量程、灵敏度、测量精度均应与所从事的分析操作相适应，如原有精度经有关部门鉴定达不到要求，应及时检修、更换或报废。 4.4.3所有仪器设备应安装完好，经过验证，取得计量检定合格证后方可使用。否则不得使用。 4.4.4精密仪器应注意防潮、经常更换干燥剂，以防止仪器生锈。 4.4.5各种仪器设备均应有书面的操作规程，注明使用操作方法、步骤、注意事项等。 4.4.6使用人应熟悉操作规程和仪器设备性能，按操作规程进行操作，做好使用记录。 4.4.7无关人员严禁动用，特殊情况需经质量管理部批准。 4.4.8仪器出现故障后，操作人员应及时报告仪器管理员，由其通知工程部人员或仪器厂家指定的专业维修人员进行。操作人员不得私自处理。 4.4.9用贵重材料（如铂、黄金、瑙）制成的坩锅、乳钵等由专人加锁保管，建立严格的领用制度。4.4.10定期对仪器、设备进行维护保养，除另有规定外，一般周期为一年，需拆装的定期保养应由工程部或仪器厂家专业的维修人员进行。 4.4.11应按规定对实验分析用计量仪器进行校正或送出校正，并有校正记录和校正合格证。 4.4.12仪器校正周期除有特殊规定外一般为一年，重新安装后应重新校正。 4.4.13 关键仪器设备应具有维护保养计划，列在仪器设备相应的标准操作规程中。 “仪器使用日志”、“ 培养箱/冰箱仪器使用日志”、“ 高效液相色谱仪使用日志”、“ 气相色谱仪使用日志” “仪器维修记录”。与该仪器、设备相关的所有活动均应记录在其相应记录中，直至该仪器、设备报废。 R-QC/LM022-01-001 仪器使用日志 年度： 部 门 仪器编号 存放地点 仪器名称 仪器型号检定有效期至 日期 使用时间 仪器维护保养措施 使用、保养人 R-QC/LM022-01-002 培养箱/冰箱仪器使用日志 年度： 部 门 仪器编号 存放地点 仪器名称 仪器型号 检定有效期至 日期 使用时间 用途 编号 数 量 仪器情况 维护保养措施 使用、保养人 R-QC/LM022-01-003 高效液相色谱仪使用日志仪器型号：仪器编号：有效期至： 年月日 日 期 检品名称 批 号 检测项目 使用时间 使用、保养人 色谱柱型号： 柱压：