注射用胸腺五肽(TP一5)对肿瘤化疗病人的免疫增强作用.doc

注射用胸腺五肽(TP一5)对肿瘤化疗病人的免疫增强作用 张幸平，雷自重，陈绪元.张涛.赵斌，戴晓波 (重庆医科大学临床学院肿瘤科重庆400016) 【摘要】目的：验证注射用胸腺五肽(TP一5)对肿瘤化疗病人免疫功能低下治疗的临床疗效及安全性。方法：30例恶性肿瘤患者随机分为试验组(化疗加TP一5)及对照组(化疗加安慰剂)。TP一5及安慰剂与化疗同时开始使用，每日肌注一次，共用28天。定期检查血常规、免疫学指标、肝肾功能及ECG。结果：试验组有效率为100％，对照组有效率为26.7％(P0.05)。未发现与TP一5有关的肝肾功能损害及ECG改变。结论：TP一5具有改善肿瘤化疗病人细胞免疫功能的作用，临床应用安全可靠。 【关键词】注射用胸腺五肽；免疫增强作用；肿瘤化疗 【中国围书分类法分类号】R730.5 【文献标识码】B 【收稿日期】2000－09－15 The immunoenhancement of thymopentin(TP一5)for chemotherapeutical tumour patients ZHANG Xing—ping，et al (Department of Tumour，College of Clinical Medicine) 【Abstract】Objective：To observe the therapeutic effectiveness and the safety coefficient of the thymopentin injection(TP-5)for chemotherapy of tumour patients with hypoimmunity. Methods：Thirty malignant tumours patients were randomly divided into two groups：test group(chemotherapy combined with TP一5)and contrast group(chemotherapy combined with placebo).TP一5 and placebo were used while chemotherapy by intramuscular injection daily for 28 days.The blood routine examination、immunologic condition、liver function、renal function and ECG were tested regularly.Results：The efficacy rate of the patients with TP一5 was100％ ,but26.7％ (P0.05)with placebo.The injury of 1iverfunction、renal function and ECG with TP-5 were not observed.Conclusion：TP一5 can improve the cell—immunologic function of tam our patients during chemotherapy.It was effective and safe in the clinical application 【Key words】Thymopentin for injection(TP-5);Immunoenhancement;Tumour chemotherapy. 目前，恶性肿瘤治疗发展的趋势是以综合治疗为主。化学药物治疗作为一种全身性的治疗手段，具有手术和放疗不可替代的作用，而成为其主要的治疗手段之一。由于化疗药物在有效杀伤肿瘤细胞的同时.多有抑制机体免疫功能，尤其是抑制T细胞功能的副作用，常导致肿瘤病人合并感染的机率增加，故临床上常将免疫增强剂与化疗药物合并使用.从而达到取长补短之目的[1－5]。因此，研制生产一种疗效确切、毒副反应轻的免疫调节药物很有必要。 我科自1998年6月至1999年2月有30例恶性肿瘤患者人组参与了四类新药注射用胸腺五肽(Thymopentin for Injection，TP一5)的临床验证，旨在评价该药对肿瘤化疗病人免疫功能低下治疗的临床疗效及安全性。 1 材料和方法 1.1 本试验严格按随机双盲对照试验设计进行临床研究30例恶性肿瘤患者随机分为试验组l5例(用TP一5，lmg/支)、对照组l5例(用安慰剂：TP一5制剂的辅料甘露醇冻干粉针剂，10mg/支)。　 1.2 病例资料　30例均经病理组织学或细胞学证实诊断。其中，肺癌l2例，乳腺癌2例，恶性淋巴瘤2例，头颈部肿14倒。全组男性22例，女性8例。年龄：2