QS体系自文查件记录对应表.doc

QS体系自查：文件/表单对应表 1 质量安全管理职责 序号 核查项目 核查内容 核查要点 1.1 组织领导 1 企业领导中应有人负责质量安全工作。 2 企业领导应当对影响产品质量安全的潜在紧急情况事故制定应急措施。 1 是否指定领导中一人负责质量安全工作。 2 其职责和权利是否明确企业领导是否制定了对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施1.2 管理职责 企业应制定质量安全管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系特别是检验部门人员的职责权限。 1是否制定了质量安全管理制度。 2是否规定了产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。是否规定检验部门人员的职责 表2《岗位应知应会》 1.3 有效实施 在企业制定的规章管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1是否规定了质量考核办法。 2是否已开展有效实施。 2 企业环境场所要求 序号 核查项目 核查内容 核查要点 2.1 环境要求 1.1保持厂区内外环境整洁厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染1.2生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相碍。 1.3应与有毒有害源保持一定距离。 1 厂区是否有整洁的生产环境，地面、路面及运输等是否未对产品的生产造成污染。 2 生产、行政、生活和辅助区的总体布局是否合理，且互相不妨碍。 3 是否与有毒有害源保持一定距离。 2.1厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。 2.2同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。 1 厂房是否按生产工艺流程及需求进行合理布置。 2 同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相互妨碍 3 在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区域隔离。 企业厂房的建设是否考虑使用时便于清洁工作。 2 厕所、厨房是否与生产区域隔离。 1.厕所 2.2 车间要求 1.1生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度。 1.2 生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。 1.车间内应有与所生产的产品相适应的防尘设施。 1.4 有防止昆虫和其他动物进入的设施。 1 生产车间是否清洁安全并清洁生产制度。 2 生产车间墙壁、地面、天花板表面是否平整光滑，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。 3 车间内是否有与生产相适应的防尘设施。 4 是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。 表6《月份捕鼠器检查记录表》 表7《月份灭蚊灯检查记录表》 2 生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。 1 生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品。 1、生产区周边有规划相应区域。2、原料仓库与成品他是分开管理的。 3 生产区内的公共设施避免出现不易清洁的部位。生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施不应给生产带来污染。 1 公共设施是否有不易清洁的部位。 2 生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施是否给生产带来污染。 4 生产区应根据需求提供足够的照明，对照明度有特殊要求的生产部门可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。 1 是否根据生产需求提供足够的照明。 2 是否有应急照明设施。 5 对有特殊生产要求如无菌包装等产品，应监测其生产区的空气质量，并将结果记录存档。 1是否监测生产区的空气质量并将结果记录存档。 6 对生产区的温度、湿度有要求的产品的生产应有能满足生产安全工艺要求的相应设施。 1 生产区的温度和相对湿度是否能满足生产安全工艺要求。 此条款不适用。 7 生产区内安装的水池、地漏不得对生产造成污染。 1 生产区内安装的水池、地漏是否对生产污染。 2 是否采取了相应措施对可能污染进行控制。 利用《卫生环境执行情况检查表》进行定期检查并改善。 8 车间应分别建立人员进出和物流的通道，人员进入应有除尘风淋（浴）等装置，工作人员必须穿着工作服进入车间，工作服应保持洁净。 1 是否建立了人员进出和物流的通道。 2 是否有除尘或风淋（浴）等装置。 3 工作人员是否穿着工作服进入车间。 4 工作服是否保持洁净。 员工进入车间要穿工作服按《QS车间着装标准》执行。 表8《日常清洁卫生检查表》 *2.3 生产设施 1企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。 2应有与所生产产品相适应的消毒、防尘、防腐、、污物等设施，并维护完好。 是否具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。 2是否有与所生产产品相适应的消毒、防尘、防腐、、污物等设施，并维护完好。 2.4 库房要求 企业的库房整洁卫生、通风良好、地面平滑。 有防漏、防潮、防尘、防止昆虫