10月(下半月)医行业要闻综述.docx

2013年10月（下半月）医药行业要闻综述2013-11-01一、政策监管1、药监总局组织严厉查处部分中药饮片存在染色问题国家食品药品监督管理总局网站10月15日消息，按照药品“两打两建”专项行动工作部署，药监总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品进行了抽样。专项抽验共抽样397批，检验证实22批存在染色问题，共涉及红花、延胡索、西红花3个品种。为保护公众用药安全，现将存在染色问题的中药饮片及相关生产、经营和使用单位予以曝光。对中药饮片进行染色危害公众用药安全，欺骗消费者，是严重的违法行为。总局已责成相关省（区、市）食品药品监督管理局对抽验证实存在染色问题的中药饮片及相关单位依法查处。2、八部门联合印发《关于进一步加强中药材管理的通知》《健康报》报道，10月16日，国家食品药品监督管理总局、工信部、农业部、商务部、国家卫生计生委、国家工商总局、国家林业局、国家中医药管理局8部委联合下发《关于进一步加强中药材管理的通知》，对中药材产业全链条各环节的管理提出了明确要求。重点对中药材种植养殖环节、对初加工的管理提出明确要求，对中药材专业市场管理再次提出要求，对地方政府责任进一步作出明确。同时，还要求各地坚决清退不符合要求的生产经营者，严厉打击制假售假等各类违法违规行为。点评：《通知》的出台对保证中药材质量，保障中药临床用药安全有效，推动中药产业和中医事业健康发展将发挥重要作用。3、药监总局发布《药品经营质量管理规范》5个附录10月23日，国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，药品经营企业计算机系统，温湿度自动监测，药品收货与验收和验证管理等5个附录。点评：药品GSP附录属于规范性附录类别，是药品GSP内容不可分割的部分，可以视为药品GSP正文的附加条款，与药品GSP正文条款具有同等效力。新修订药品GSP采用了正文加附录，正文相对固定，附录根据行业发展和监管工作需要动态追加的形式来发布。这是国际上有关技术标准（如欧盟GMP、GDP）的通行做法。4、药监总局加强互联网药品销售管理10月29日，国家食品药品监管总局发出关于加强互联网药品销售管理的通知。通知指出，药品生产企业、药品经营企业在自设网站进行药品互联网交易，或第三方企业为药品生产企业、药品经营企业提供药品互联网交易服务，必须按照原国家食品药品监督管理局印发的《互联网药品交易服务审批暂行规定》（以下简称《暂行规定》），申请取得《互联网药品交易服务资格证书》后方可开展业务。按该证书服务范围仅可与其他企业和医疗机构进行药品交易的网站或提供药品互联网交易服务的网站，不得擅自超范围提供面向个人消费者的药品交易服务。零售单体药店不得开展网上售药业务。二、行业要闻1、中央财政大力支持医药行业发展（1）中央财政下拨14.9亿元支持中医药事业发展财政部网站10月16日消息，为保持和发挥中医药特色优势，促进中医药事业发展，中央财政下拨2013年中医药部门公共卫生补助资金14.9亿元，专项用于支持各地开展基层中医药适宜技术服务能力建设、全国名老中医药专家及中医学术流派传承工作室建设、中医药预防保健及康复与临床服务能力建设、农村医疗机构中医特色优势专科建设、中医药人才能力培训和县级中医药服务能力建设等工作。（2）中央财政下拨22.2亿元资金支持健康及养老等服务业发展财政部网站10月16日消息，按照国务院关于加快健康服务业、养老服务业发展的有关决策部署，中央财政将健康服务业、养老服务业纳入了促进服务业发展专项资金支持范围，并下拨22.2亿元资金，由地方统筹用于健康服务业、养老服务业、民生商贸服务业、市场监管、市场监测等公益性服务业发展。下一步，将围绕健康服务业、养老服务业重点做好三方面工作：一是加大资金投入，重点支持农村健康服务业、养老服务业设施建设，并鼓励地方以项目规划为平台，加大中央财政专项资金、中央基建投资等相关资金统筹，形成整体合力。二是创新发展模式，选择部分省份或市县开展试点，积极探索医疗、养老、家政、健身、旅游等各种服务业深度融合和互动发展。三是创新支持方式，在重点支持公办健康、养老服务设施建设的同时，鼓励地方通过补助投资、贷款贴息等方式，引导社会各方面加大养老、健康等服务业投入。2、国家中医药管理局：我国将开展第四次中药资源普查新华社消息，国家中医药管理局10月17日在京召开新闻通气会表示，为了做到对中药资源和中药质量心中有底，我国将开展第四次中药资源普查。国家中医药管理局科技司司长苏钢强表示，第四次中药资源普查试点工作取得了一些阶段性成果，但在全国铺开还需要一个阶段。预计，到2013年底将在全国31个省（区、市）的800多个县全面开展试点工作。下一步还将再建设11个种苗繁育示范基地，完善中药资源动态监测信息