SOP04-202-01洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程探索.docVIP

PAGE  BMUC BMUC 北京北医联合药业有限公司 GMP文件 洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程文件编号SOP 04-202-01页码第 PAGE 9页 共 NUMPAGES 13页 SOP 04-202-01 洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程 第 PAGE 9页 共 NUMPAGES 13页 章节：厂房与设施 题目：洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程 生效日期： 年 月 日 复审日期： 年 月 日 部门职务签名日期起草人审核人批准人 分发部门： □质量部□生产部□物控部□办公室□工程部□销售部 目的 规范空调净化系统清洁、消毒程序，保证洁净区空气清洁，维持正常生产。 适用范围 生产洁净区、质量控制实验室、取样间 责任人 3.1 洁净区操作人员负责洁净区的清洁，并配合空调操作人员消毒。 3.2 空调操作人员负责空调净化系统的清洁、消毒、维护。 3.3 QA负责车间生产区高效的检漏。 3.4 QC负责质量管理部洁净区高效的检漏。 内容 洁净空调系统图 4.1空调系统的清洁及保养 4.1.1洁净区操作人员按要求做好洁净区卫生，包括送风口、回风口、排风口、除尘风口、墙面、地面卫生。 4.1.2空调机组箱体内部各工作段的清洁： 4.1.2.1清洁人：空调操作人。 4.1.2.2清洁工具：毛巾、塑料桶。 4.1.2.3清洁剂：饮用水。 4.1.2.4清洁周期：每月一次。 4.1.2.5清洁方法： 4.1.2.5.1检查确认机组箱内风机电源切断，并挂上“禁止合闸”牌，将进、出、回总风管风阀关闭后，打开检修灯，打开人孔门，一人进入，一人在外监控。先检查机箱内壁应无脱落，开裂现象，如有脱落现象，应???出原因，先予处理。先拆除初效、中效过滤器，将滤袋分别装入塑料袋，然后按出风段—中效过滤段—风机段—加湿，加热段—表冷段—混合段—初效过滤段—新风段顺序进行清洗。每段清洁先从顶面及四周壁，再底面，由里到外顺序清洁。清洁过程不断漂洗毛巾保持毛巾清洁。 4.1.3空调机组箱体部分清洁保养： 4.1.3.1箱体外部、送风管风口及风阀、回风管风口及风阀、新风管风口及风阀、表冷段肋片、加热段翅片、加热器喷管、风机段、风机、电机三角带、机房环境卫生。 4.1.3.2清洁方法： 检查确认机组箱内风机电源切断，并挂上“禁止合闸”牌，将进、出、回总风管风阀关闭后，打开检修灯，打开人孔门，一人进入，一人在外监控。按照《空气净化系统清洁、维护、保养记录》内容进行。清洁保养过程中避免水渍等进入机械部位内。清洁除尘过程如三角带等需用湿毛巾轻轻擦拭。 4.1.2.7清洁标准:目测无粉尘，用洁净毛巾擦拭无异色。 4.1.3初效、中效过滤器的清洁、更换。 4.1.3.1初效过滤器的清洁： A、清洁人：空调操作人。 B、清洁方法：将初效过滤拆下后用圆形塑料棒轻拍初效过滤器直至拍尽灰尘。 C、装回。 D、清洁标准：目测初效过滤器无粉尘,用手擦拭无异色。 E、初效过滤器清洁、更换的条件：若初效过滤器破损应更换；当压差大于初始值2倍时应更换。 F、更换清洁周期：三个月清洁一次；一年更换一次 4.1.3.2中效过滤器的清洁： A、清洁人：空调操作人。 B、清洁方法：用圆形塑料棒轻拍中效过滤器直至拍尽灰尘。 C、装回。 D、清洁标准：目测中效过滤器无粉尘，用手擦拭无异色。 E、中效过滤器清洁、更换的条件：若中效过滤器破损应更换；当压差大于初始值2倍时应进行拍打； F、至少三个月清洁一次；两年更换一次。 4.1.3.3初、中效过滤器的清洁、更换操作都应在《空气净化系统清洁记录》”中体现。 4.1.4高效过滤器的检漏和更换： 4.1.4.1检漏 4.1.4.1.1检测人员检测洁净区的尘埃粒子数，发现超标时，会同工程部复测核实，工程部人员用环氧树脂硅胶堵漏，或紧固螺栓，直至无泄露现象出现，若经检查堵漏仍不能保证悬浮粒子数达标，应对此高效过滤器进行更换。 4.1.4.1.2