管理体系知识培训III(日常事务的管理)讲述.pptx

4/6/2017 管理体系知识培训 III ——日常事务的管理2（4.4、4.5、4.6） 4/6/2017 4.4.1 建立程序——《要求、标书和合同的评审程序》 a）检测方法形成文件；——作业指导书中各项目检验细则 b）能力和资源；——设备、耗材、人员的确认 c）方法的选择；——满足客户要求 合同签订前，客户要求或标书与合同内容的差异得到解决。 4.4要求、标书和合同的评审 4/6/2017 4.4要求、标书和合同的评审 评审（内部客户）： 1.样品：数量、性状、制备； 2.人员：人员资格，人员资源； 3.方法：（1）指定方法，是否有能力实现； （2）未指定方法，选择的方法征得客户同意； 4.设备：设备溯源状态，设备调配 5.试剂和耗材：规格，数量 ……………… 4/6/2017 4.4要求、标书和合同的评审 评审（非常规）： 1.分包：需要分包的项目； 2.抽样：方法、人员安排； 3.结果报告：检测报告传送的方式及保密责任； 4.设施和环境条件：样品储存，检测环境。 4/6/2017 4.4要求、标书和合同的评审 合同签订的过程： 检测意向 提出要求 评审 合同签订 要求、标书、合同 4/6/2017 4.4要求、标书和合同的评审 4.4.2 保存记录。 与客户讨论的记录 客户要求 工作结果 4/6/2017 4.4要求、标书和合同的评审 4.4.3评审的内容应包括被实验室分包出去的任何工作。 分包 1.通知客户，征得客户同意。 2.联系分包方实验室，征询分包方关于客户要求的意见。 4/6/2017 4.4要求、标书和合同的评审 4.4.4对合同的任何偏离均应通知客户。 偏离 4.9.1：实验室对工作的偏离 5.4.1：实验室对检测方法的偏离 5.7.2：抽样方法的偏离 4/6/2017 4.4要求、标书和合同的评审 4.4.5合同的修改。 合同的修改 重新评审 人员沟通 4/6/2017 4.5检测的分包 4.5.1 实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或 【持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）】 需将工作分包时，应分包给有能力的分包方，例如能够按照本准则开展工作的分包方。 4/6/2017 4.5检测的分包 4.5.2 实验室应将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意。 4/6/2017 4.5检测的分包 4.5.3实验室应就分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。 4/6/2017 4.5检测的分包 4.5.4实验室应保存检测中使用的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合本准则的证明记录。 4/6/2017 4.6服务和供应品的采购 4.6.1程序： 1.选择和购买供应品和服务。 2.试剂和消耗材料的购买、接收和存储。 4/6/2017 4.6服务和供应品的采购 4.6.2采购物品需要验收，验收记录需要保存。 验收 外观验收：管理员操作 技术性验收：使用人配合管理员验收 4/6/2017 4.6服务和供应品的采购 4.6.3采购文件： 1.要有采购文件； 2.采购文件要对服务和供应品进行描述。 3.对服务和供应品的技术性描述要经过审查和批准。 4/6/2017 4.6服务和供应品的采购 4.6.4合格供应商名单 1.对供应商进行评价，评价合格后方纳入名单。 2.评价内容：服务和供应品的质量、供方的资质、供方的服务质量。 4/6/2017 4.6服务和供应品的采购 【CL10】 4.6.1试剂和标准物质的储存 1.尊重原保存说明：新购试剂和标准物质，购前收集好其技术资料，购入后注意保存说明。 2.维持储存环境：光照、湿度、温度、与其他物质的反应。 3.注意使用安全：尤其是自身安全，注意储存安全。 4/6/2017 4.6服务和供应品的采购【CL10】 4.6.2 1.验收：外观验收、技术性验收。 2.实验室用水： 定期检查净化系统。