食藥監局行政權力清單.docVIP

食药监局行政权力清单 序号 事项名称 子项名称 实施依据 实施依据 事项 编码 事项类别 1 餐饮服务许可（食品经营许可） ?? 1.《中华人民共和国食品安全法》（2015年4月24日修订，2015年10月1日起施行）第三十五条第一款　国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。 2.《中华人民共和食品安全法实施条例》（2009年7月8日通过，2009年7月20日实施，2016年2月6日修改）第二十条“食品生产经营者应当依法取得相应的食品生产经营许可。法律、法规对食品生产加工小作坊和食品摊贩另有规定的，依照其规定。食品生产经营许可的有效期为3年。 增加3.国务院关于修改部分行政法规的决定（国务院令第666号，2016年2月6日公布）五十八、将《中华人民共和国食品安全法实施条例》第二十条修改为：“食品生产经营者应当依法取得相应的食品生产经营许可。法律、法规对食品生产加工小作坊和食品摊贩另有规定的，依照其规定。“食品生产经营许可的有效期为3年。” 4.《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日颁布，2015年10月1日实施）第二条 在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。 3702820104601 行政审批 2 药品经营(零售)许可 ?? 1.《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月通过，2015年4月24修正)第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年9月国务院令第360号)第十二条：第十二条 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起３０个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起１５个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。 增加3.国务院关于修改部分行政法规的决定（国务院令第666号）　 三十、删去第十二条中的“申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。” 4.《青岛市人民政府关于下放行政审批下放事项的决定》(2012年12月青岛市人民政府令第223号)三、下放至即墨、胶州、平度、莱西市的市级行政审批事项第59项 3702820104602 行政审批 3 餐饮服务许可（食品经营许可） ?? 1.《中华人民共和国食品安全法》（2015年4月24日修订，2015年10月1日起施行）第三十五条第一款　国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。 2.《中华人民共和食品安全法实施条例》（2009年7月8日通过，2009年7月20日实施，2016年2月6日修改）第二十条“食品生产经营者应当依法取得相应的食品生产经营许可。法律、法规对食品生产加工小作坊和食品摊贩另有规定的，依照其规定。食品生产经营许可的有效期为3年。 增加3.国务院关于修改部分行政法规的决定（国务院令第666号，2016年2月6日公布）五十八、将《中华人民共和国食品安全法实施条例》第二十条修改为：“食品生产经营者应当依法取得相应的食品生产经营许可。法律、法规对食品生产加工小作坊和食品摊贩另有规定的，依照其规定。“食品生产经营许可的有效期为3年。” 4.《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日颁布，2015年10月1日实施）第二条 在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。 3702820104603 行政审批 4 第三类医疗器械经营许可(一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、植介入医疗器械除外) ?? 《医疗器械监督管理条例》(2000年1月国务院令第276号，2014年2月修订)第三十一条第一款：“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提