巧特欣注射剂.doc

公 告 敬會各醫療部門： ?藥號15M011 ?Dextromethorphan 10mg/2ml/Amp(商品名: Antico)，因大豐製藥未依GMP規定改包裝及儲存藥品、生產及銷毀紀錄填寫不實，食品藥物管理署啟動藥品回收，藥劑部暫時鎖檔因應。特此公告  新進藥品 藥品英文名 Kytril 藥品中文名 康您適強 主成分名 Granisetron 3mg/3ml 藥品代碼 16G009 廠牌／代理商 羅氏 衛生署 核准適應症 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 用法用量 抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐 【成人】 預防：Kytril?之單一劑量1至3毫克(體重每公斤10至40微克)，應於抗腫瘤化學療法開始前給予，給予方式應為慢速靜脈注射(時間需大於 30 秒)或稀釋於20至50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。 治療：使用劑量與預防性療法一樣。若有需要才可以追加劑量。追加劑量時必須與前一次劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。Kytril?之最高給予劑量為24小時內不能超過9毫克。 【兒童】 預防: Kytril?之單一劑量體重每公斤10至40微克 (最多至3毫克)，應於抗腫瘤化學療法開始前給予，給予方式應為稀釋於10至30毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。若需要的話，於24小時內，可給予一次追加劑量。追加劑量，必須與起始劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。 抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐 預防: Kytril? 之單一劑量1至3毫克(體重每公斤10至40 微克)，應於抗腫瘤放射線療法開始前給予，給予方式應為慢速靜脈注射(時間需大於30 秒)或稀釋於20至50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。 治療:使用劑量與預防性療法一樣。若有需要，可以追加治療劑量，追加治療劑量時必須與前一次劑量間隔至少10分鐘以上，才可給予。Kytril?之最高給予劑量為24小時內不能超過9毫克。 關於 Kytril?用於兒童預防及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。 手術後的噁心及嘔吐 【成人】 治療: Kytril?之單一劑量為1毫克(體重每公斤10微克)，給予方式應為慢速靜脈注射(時間需大於30秒)。病患進行手術麻醉期間，Kytril?之最高給予劑量為一天內靜脈注射 3 毫克。兒童 關於 Kytril?用於兒童預防及治療手術後的噁心及嘔吐之用法用量，目前尚無足夠的建議資料。 可能的副作用 頭痛、便祕、肝臟轉胺酶升高 用藥注意事項 以微生物學觀點來看，產品稀釋後應立即使用。若未立即使用，使用期間的儲存時間和使用前的儲存條件是使用者的責任，通常存放在2-8℃下最好不要超過 24 小時，除非稀釋步驟是在控制良好且確效過之無菌狀況下進行。 藥品圖樣 藥劑部藥管組105.05.27 新進藥品 藥品英文名 Duratocin 藥品中文名 巧特欣注射劑 主成分名 Carbetocin 100ug/1ml 藥品代碼 17C075 廠牌／代理商 Ferring GmbH 衛生署 核准適應症 預防在硬膜外或脊髓麻醉下剖腹產後子宮收縮乏力。（每安瓿一毫升含主成分carbetocin 100微克之靜脈注射液） Carbetocin尚未針對產後出血高風險的婦女進行研究。 用法用量 抽出1毫升內含100 微克carbetocin 的DURATOCIN? ，只能靜脈注射，需在醫院內有適當醫療監督下施打。 在剖腹產嬰兒出生後施打。單一劑carbetocin以超過1分鐘的速度，慢慢施打。生產後要儘快施打，最好能在移除胎盤前。Carbetocin只能施打一劑不應再施打更多劑的carbetocin。 可能的副作用 貧血、頭痛、顫抖、頭暈、低血壓、潮紅、胸痛、呼吸困難噁心、腹痛金屬味、嘔吐、搔癢、背痛、感覺發熱、寒顫，疼痛 用藥注意事項 ［禁忌症］ 嬰兒出生前之懷孕和生產陣痛。 Carbetocin不可用於引產（induction of labor）。 嚴重心臟血管疾病。 ［不相容性］ 因為沒有相容性研究，所以本藥劑不能和其他藥劑混合。 藥品圖樣 藥劑部藥管組105.05.27  藥品英文名 Betmiga 藥品中文名 貝坦利持續性藥效錠25毫克 主成分名 Mirabegron 25mg 藥品代碼 28M006 廠牌／代理商 ASTELLAS PHARMA 衛生署 核准適應症 治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症 用法用量 建議起始劑量為25 mg一天一次，可隨餐或空腹服用。25 mg