试论我国药品召回制度的完善-毕业论文.docVIP

中文摘要 药品是一种特殊的商品，它与民众的生命健康密切相关。现代医药科技的发展促进了医药企业研发能力的不断提升，而新研发的药品数量也在逐年递增，这些都提高人类抵御疾病的能力、提升生活品质，但同时药品的复杂性与危险性也与日俱增，缺陷药品给消费者造成损害的可能性也随之大增。药品召回是一项保护消费者用药安全的缺陷药品管制措施，但由于我国药品召回制度建立较晚，各方面还不够完善，人民群众的用药安全还未得到有效保障。因此建立完善的药品召回制度势在必行。 关键词：药品召回；损害；完善 Abstract Drugs are a special commoditys, it is closely related with peoples lives and health. The development of modern medicine science and technology promoted the unceasing advancement of the medicine enterprise research and development. The quantity of newly drugs quantity year by year is also increasing progressively year by year. These enhancements the humanity to resist diseases ability and the promotion life quality, but simultaneously the drugs complexity and the risk also grow day by day, the flaw drugs cause the harm for the consumers possibility to increase along with it. Drugs recall are a consumer protection medication security to flaw drugs control measure, but our country drugs recall the system building to be late, various aspects are not very also perfect,peoples medication safe had not obtained the effective safeguards. The establishment perfect drugs recall the system to be imperative therefore. Key words：drug recall；harm；perfect 试论我国药品召回制度的完善 　　　　　　　　　　　　　　　　　 药品作为一种特殊的风险产品，生产销售各个环节各个环节都显得非常关键,它们决定着药品质量的好坏。特别是研发、生产环节都有可能产生危害人体健康和生命安全的危险。为了将药品危险发生的可能性降到最低，建立药品上市后的召回制度就势在必行。药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 召回制度的存在有利于保障消费者的合法权益。虽然药品召回制度可能会对药品生产、销售企业的利益带来一定冲击，但在我国加入WTO以后，为了紧跟世界发展的步伐，有必要建立和完善与国际接轨的法律制度，否则药品的质量不能得到有效提升，我国消费者的合法权益也得不到保障。 一、完善我国药品召回制度的意义 药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的一种针对缺陷药品管理的有效模式。2007年12月，国家食品药品监督管理局出台《药品召回管理办法》，标志着我国药品召回管理进入了一个新的阶段，对保障广大人民群众用药安全，规范药品市场秩序，促进行业发展具有重大意义并发挥重要作用。 （一）满足消费者用药安全的需要 药品作为一种防病治病和保障社会公众健康的特殊商品，承担着维护消费者生命安全的重任，因此药品的质量和用药的安全性便首当其冲的成为全社会关注的焦点。2003年，中国社会调查所开展了对于全国药品售后服务质量的问卷调查，在接受调查的人群中绝大多数的人都表示建立合理的药品召回制度非常必要。《药品召回管理办法》的正式颁布和实施使得各级药品监督管理部门、药品经营和使用单位在今后从事药品召回的工作中有了法律依据，同时也为消费者的用药安全提供了有力的保障。在我国，由于长期以来缺乏完善的药品召回制度，导致发生药物不良事件时无法及时采取有效措施进行应对，给社会带来了极其不良的影响和留下很大的安全隐患。因此建立完善的药品召回制