分中心案例编第三版20100618.doc

中国质量认证中心深圳分中心产品认证体系文件 CQCSZAL3.0 中国质量认证中心 深圳分中心 工厂检查案例汇编 第 三 版 首次发布时间：2009年12月27日 最新修订时间：2010年6月18日修订次数 修订日期 修改内容/原因 1 2010－2－22 增加案例39－案例50，新增案例替换原案例6，修改案例32。 2 2010－6－18 增加案例51－案例58。 案例1 供应商评价：比如 工厂的主板为Intel，但工厂不是从Intel购买，而是从中间商处购买，应如何评价？评价谁？ 供应商评价：比如 工厂的电源板，工厂是直接整块板从A供应商购买，但对于电源板上的变压器（为B供应商），如何评价？评价谁？ 注 解 以上两种情况主要看工厂的控制能否保持产品的一致性，核查工厂对供应商/中间商的控制，必要时，追踪调查制造商。 案例2 初查：要不要求做内审？还是只要一个内审计划即可？ 注 解 初查必须做内审。 案例3 生产中一致性控制：生产过程中是否必须设置一致性检查的控制点、要不要做记录？ 注 解 生产过程中一致性控制的方式可以是多样的，主要看工厂有无生产过程的一致性控制及一致性控制的效果如何，有需要时需记录。 案例4 制造商变更未申报，但该制造商已获3C和CQC认证，不符合项如何判定？ 注 解 如发生变更的元器件与变前的元器件规格相同，可判为一般不符合项。 案例5 工厂的证书地址全部在第一大院，监督时发现工厂的实际地址为第一大院A栋、B栋、C栋，如何处理？ 注 解 工厂检查照常进行，工厂检查地址按实际地址描述，同时给工厂开出不符合项，要求工厂按实际地址变更证书地址；适用时，对工厂说明在变更时可要求产品处给出多个工厂编号。 案例6 全要素工厂检查对监督检查起始点的影响？ 注 解 1）对于因产品质量问题暂停证书（如国抽、省抽等）而进行的证书恢复工厂检查，原则上对后续监督检查的起始点没有影响；监督检查报告编号顺延；2）对于非因产品质量问题暂停证书（如工厂检查不通过等）而进行的证书恢复工厂检查，原则上按证书恢复工厂检查的对应时间计算，以后实施的监督检查的具体日期对监督周期的计算没有影响；监督检查报告编号原则上不顺延（即从F01起编号）；3）对于其他全要素工厂检查（如工厂搬迁、企业改制、医疗器械产品复审换证的监督检查等），应按全要素工厂检查的对应时间计算，以后实施的监督检查的具体日期对监督周期的计算没有影响；监督检查报告编号原则上不顺延（即从F01起编号）。 案例7 监督时发现因搬迁导致企业存在一个以上工厂名称/地址的证书时，证书暂停和恢复的处理原则？ 注 解 对未变更的老证书分中心提出暂停意见，暂停原因选择“证书暂停的信息（如申请人/生产者/生产厂的名称或地址）发生变更”，另外如工厂已有新名称/地址的同一工厂界定码的证书时，分中心需告知工厂，在进行变更申请时，需在申请的备注栏中注明“新工厂已接受监督检查，并有同一工厂界定码的证书。 案例8 恢复工厂检查时发现工厂检查实际地址为某某工业区B2栋、C1栋，而原证书的工厂地址是某某工业区C1栋 注 解 如工厂扩址，工厂检查需终止，如工厂实际生产地址未变则须政府部门出具证明或要求前次工厂检查时的检查员出具说明，检查组开不符合项要求企业进行地址变更。 案例9 监督检查时发现工厂名称变化，实际地址未变，如何处理？ 注 解 确认工厂管理体系、组织架构是否发生变化，如发生变化，本次监督任务终止，如仅是名称变化，工厂检查照常进行，但需开具不符合报告，如工厂没能在整改期限内完成变更批准，则暂停证书。 案例10 工厂持有多张ODM证书，上次工厂检查不符合项为：某证书未申请标志使用批文。本次工厂检查时发现工厂作为申请人的证书已都申请标志使用批文，部分其他申请人的标志批文工厂未能提供，检查员判定工厂检查为不通过，暂停所有证书。 注 解 对此问题应慎重处理，如企业实际生产了产品而未申请批文则暂停该证书，其余开出一般不符合项整改即可。 案例11 恢复检查时发现工厂有多张证书，但每张证书的制造商分别与申请人相同，都不是工厂，工厂检查时只对其中一张证书进行了一致性检查和指定实验？ 注 解 恢复工厂检查时，不同产品类别必须有生产，同类产品对不同的制造商必须分开进行一致性检查和指定实验。 案例12 监督检查时发现工厂的营业执照未包含生产范围，但初查后已发证，核实档案中的信息发现工厂（代理）提交的营业执照复印件明显经过了涂改。 注 解 核对工厂营业执照时必须核对原件，对弄虚作假的企业证书应予以撤销。 案例13 恢复工厂检查时工厂持有的证书都为0801类，其中有III类的有源音箱和II类的有源音箱，工厂检查时只对III类有源音箱做了一致性