麻醉药品和精神药品管理法律法规金雄讲述.ppt

麻醉药品和精神药品管理法律法规 襄阳市中心医院医务处 金雄 基本概念 药品: 预防、治疗、诊断疾病，调节人的生理机能并规定有适应症、功能主治、用法和用量的物质。 　 　麻醉药品： 　　　 　　连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。 　　包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其它易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。 　　　 　 　精神药品： 　　是指直接作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 　　依据对人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。 　　在毒性和成瘾性方面第一类精神药品较第二类精神药品要强。 麻醉药品与精神药品的区别 　 　　麻醉药品产生的依赖性叫物质依赖性；而精神药品产生的依赖性是精神依赖性。 　　麻醉药品成瘾者比较明显、典型，而精神药品成瘾者有的比较典型，有的则不大突出、处于发展或过渡阶段。 处方药：是指凭执业医师和助理执业医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和助理执业医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 相关法律法规的主要依据 法律依据 　《中华人民共和国执业医师法》 　第九届全国人大第三次会议于1998年6月26日通过，1999年5月1日起施行。 《中华人民共和国药品管理法》 第六届全国人大第七次会议于1984年9月20日通过。2001年2月28日修订，自2001年12月1日起施行。 法规依据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2002年9月15日起施行。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年11月1日起施行。 相关规章依据 《处方管理办法（试行）》 规定了处方作为发药凭证的医疗用药的医疗文书，处方权、处方有效期、分类颜色、处方书写规则及调剂管理。 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 明确规定了专用处方的开具、使用、保存管理。 医疗机构麻醉和第一类精神药品特殊管理 指导思想与责任目标 （1）加强和规范医疗机构麻醉和第一类精神药品使用管理 （2）保证麻醉和精神药品合法、安全、合理使用 （3）满足患者合理用药需求，保证正常医疗工作 （4）防止流入非法渠道，防止丢失、被盗等事件的发生 专门机构、管理人员及专职人员 专门机构 医疗机构应当成立麻醉、精神药品管理小组，在药事会的指导和配合下搞好管理工作。 管理人员 应当掌握麻醉、精神药品相关的法律法规及规章，熟悉其使用和安全管理工作。 专职人员 负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。日常工作分别由医务处、护理部、门诊办及药学部具体承担。 管理措施 1 把麻醉、第一类精神药品列入年度目标责 任制考核。 2 建立麻醉、第一类精神药品使用专项检查 制度，定期组织检查，做好记录，纠正存 在的问题和隐患。 3 建立麻醉、第一类精神药品采购、验收、 储存、保管、发放、调剂、使用、报损、 销毁、丢失及被盗案件报告、值班制度。 4 选择工作责任心强、业务熟悉的药学专业技 术人员负责麻醉、第一类精神药品的采购、保管、调配、使用及管理工作。人员保持相对稳定。 5 定期对涉及麻醉、第一类精神药品的管理药学、医护人员进行有关法律、法规、规章、专业知识、职业道德教育和培训。 麻醉、第一类精神药品《印鉴卡》申办规程 医疗机构需要使用麻醉、第一类精神药品首先应当取得《麻醉、第一类精神药品印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉、第一类精神药品。 申请《印鉴卡》的条件 有使用麻醉、第一类精神药品相关诊疗科目 具有培训考试合格的药学专业技术人员 有麻醉、第一类精神药品处方资格执业医师 有安全储存的设施和管理制度 医疗机构《印鉴卡》办理 《印鉴卡》申请表 《医疗机构执业许可证》副本复印件 安全储存设施情况及相关管理制度 市级卫生行政部门规定的其它材料 《印鉴卡》重新申请与变更 《印鉴卡》有效期三年，在效期满前三个月，医疗机构应当重新提出申请 《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人药学部负责人、采购人员变更时，三日内办理变更手续 市级卫生行政部门收到变更申请之日起，五日内完成《印鉴卡》变更手续 麻醉药品和第一类精神药品特殊监管 采购 凭《印鉴卡》，不得自行提货，不得现金交易，保持合理库存。 验收 凭供货清单，双人查验，专薄记录，清点到最小包装，双人签字。 发现缺少、缺损及质量问题，报院负责人批准并加盖公章后