麻醉药品、精神药品培训课件2016讲述.ppt

麻醉药品、精神药品 规范化管理培训 概 述 基 本 概 念 法 规 体 系 管 理 体 制 使 用 管 理 法 律 责 任 一.基本概念 麻醉药品、精神药品的定义 麻醉药品和精神药品的品种变化 （一）麻醉药品和精神药品 “麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。” -----《麻醉药品管理办法》 1987，已失效） “精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。” -----《精神药品管理办法》 1988；已失效 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 -----《麻醉药品和精神药品管理条例》2005 第三条 （二）麻醉药品和精神药品的品种变化 品种目录由国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部公布 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 ---- 二○○五年九月二十七日 ---- 二○○七年十月十一日 种类 2005年版 2007年版 麻醉药品 121 123 精神药品 第一类 52 53 第二类 78 79 合计 251 255 两版目录对照 05版 麻醉药品： 新 增：瑞芬太尼 一升麻：布桂嗪（强痛定）、复方樟脑酊 精神药品： 一类 新 增： 氯胺酮 二升一： 三唑仑、马吲哚 二类 一转二： 咖啡因、安钠咖 新 增： 布托啡诺 地佐辛 γ-羟丁酸 纳布啡 唑吡坦 扎来普隆 麦角胺咖啡因 07版 麻醉药品： 新增（2）： 阿桔片、吗啡阿托品注射液 精神药品： 二 升 一 （1）：γ-羟丁酸 二类新增（2）：曲马多、氨酚氢可酮片 复方可待因口服溶液 二. 法规体系 麻醉药品、精神药品相关法规 法律 中华人民共和国药品管理法 全国人大 2001年12月1日 法规 中华人民共和国药品管理法实施条例 国务院 2002年9月15日 *麻醉药品和精神药品管理条例 国务院 2005年11月1日 行政规章 医疗机构药事管理规定 卫生部 国家中医药管理局 解放军总后卫生部 2011年3月1日 * 处方管理办法 卫生部 2007年5月1日 麻醉药品、精神药品处方管 理规定 （失效 卫生部 2005年11月14日 麻醉药品、精神药品相关法规 ） 行政规章 *医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（个别条款与07年《处方管理办法》不一致的，以后者为准） 卫生部 2005年11月14日 *麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 卫生部 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知 卫生部、SFDA *关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 卫生部办公厅 *关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 SFDA、公安部、卫生部 2005年11月1日 关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知 SFDA 2005年11月1日 关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 SFDA、公安部卫生部 2006年5月31日 麻醉药品、精神药品相关法规 一部非常重要的法律文件 一个重要里程碑 《麻醉药品和精神药品管理条例》  《麻醉药品和精神药品管理条例》 九章八十九条 第一章　总　则 第二章　种植、实验研究和生产 第三章　经　营 第四章　使　用 第五章　储　存 第六章　运　输 第七章　审批程序和监督管理 第八章　法律责任 第九章　附　则 三、管理体系 三.管理体制 “医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管 理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品 管理