新版GSP冷藏冷冻药品管理培训精要.pptVIP

新版GSP冷藏、冷冻药品管理;目 录;一、人员与培训;二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备;二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备;冷库应配有温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备； ;冷库应配有制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统； 库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密； ;库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药； 库房内配备有必要的存储货架或货物地垫 ； 验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成； 储存设施设备的定期检查、清洁和维护由专人负责，并建立记录和档案。 ;合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示；;运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求； ;冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能； 冷藏车配置符合国家相关标准要求； 冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间； 冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能； 冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 ;三、温湿度自动监测;三、温湿度自动监测;三、温湿度自动监测;三、温湿度自动监测;温湿度自动监测系统应当自动生