四品一械复检相关规定及复检机构管理的探讨.PDFVIP

中国药事 2017 年 2 月 第 31 卷 第 2 期 121 ·监督管理· “四品一械”复检相关规定及复检机构管理的探讨 何英梅，杨平荣 *（甘肃省药品检验研究院，兰州 730070） 摘要 目的：研究“四品一械”（食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械）复检的相关规定以及复 检机构管理存在的问题，探讨解决问题的措施和办法，为监管部门加强复检机构管理以及检验机构依法 依规开展“四品一械”复检提供参考。方法：查阅并分析梳理了相关法律法规和部门规章，结合实地调 研和访谈，研究我国在“四品一械”复检的相关规定和复检机构管理方面存在的问题，针对问题提出对 策及建议。结果与结论：目前，我国在“四品一械”检验结果异议复检方面的相关规定不统一，复检机 构管理存在诸多问题。应从法律法规和制度、监管、检验机构和保障机制等 4 个层面加以解决。 关键词： 食品；药品；保健食品；化妆品；医疗器械；复检；复检机构管理；异议复检 中图分类号：R955 文献标识码：A 文章编号：1002-7777(2017)02-0121-06 doi:1