ISO 内审教材-2000幻灯片.pptVIP

ISO内审培训;第一部份:ISO9001：2000的要求及 常见问题 ;第一部分 ISO9001：2000的要求及常见问题 ;ISO标准条款的五个部分;4.1 总则;;标准中出现的“文件化程序”字样，是指组织已 建立和实施并受到维护的程序文件。;4.2.2 质量手册; 文件的适用性在发布前得到批准 需要时，对文件进行审核、更新并重新批准 明确文件的现行修订状态 确保在使用文件的场合，得到现行的有效版 本 确保文件清晰、标识清楚 确保对外来文件进行标识和控制发放 为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因 需保存此类文件，则应给予适当的标识;常见的问题;案例 审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订 的《设备维修保养规程》进行的.但该规程没有任何经过 认可的记录. 不符合性描述: 现设备科维修保养所使用的《设备维修保养规程》未经审批.不符合5.5.6.a 文件在发布前应得到批准，以保证其适用性。 性质：一般不合格;案例 在审核在中国的一家日本独资企业时,审核员发现生产 线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位 置及零件型号是以图样及编号表明,审核员观察员工的 工作,他们都按图样位置插入正确的零件. 观察项描述: 追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业指导书操作。 性质：观察项;4.2.4 记录的控制;常见的问题;5. 管理职责;常见的问题;5.2 以顾客为中心 ;5.3 质量方针;常见的问题;5.4 策划;常见的问题;某厂质量目标规定：成品合格率为98%以上。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。” 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。” 检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”;5.4.2 质量管理体系策划;5.5 职责、权限和沟通;案例 在质量部的组织结构图中,质量部经理以下有5位科长,分 别为:进料检验,中间品检验,成品检验,可靠性及计量.审核 员在体系文件中只发现质量经理及检验员??职责的叙述 质量经理告诉审核员,现在该部门由3位科长协助他工作, 但审核员找不到对这3位科长的任何任命文件。 不符合性描述: 质量体系文件中未规定质量部和科长的职责,同时未说明该部门现有3位科长分别负责哪些项目. 不符合5.5.1职责、权限和相互关系应予以规定和沟通 性质：一般不合格;5.6 管理评审;常见的问题;某厂程序文件规定：“工厂在一年的时间间隔内最少应组织一次管理评审。”审核员在质量管理部审核管理评审实施情况时，管理部经理说在最近的一年内组织了一次管理评审，是在6月15日召开的，并出示了一份《管理评审报告》，报告内容仅涉及了该厂近期要上一条新的生产线的讨论情况。 管理部经理说：“由于最近要上一条新的生产线，因此这次评审主要讨论了新生产线的有关情况。” 审核员要求查看管理评审会议的讨论記录，经理说：“记在笔记本上。” 审核员查看笔记本，看到在6月15日召开的是总经理办公室。管理部经理说：“我们就把这次办公会当作了管理评审。”;按照标准的要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,……”但是一些组织还停留在应付认证机构的检查上面，走走过场、形式。这里说明了对于标准“5.6.1管理评审”的要求理解远远不够。 管理评审并不是经常举行的，因此应该在最高管理者的主持下，对组织的工作进行全面的总结、分析，这就是标准“5.6.2评审输入”规定的七个方面，都应该讨论到。而评审的结果则应该满足标准“5.6. 3评审输出”的规定。 本案违反了标准“5.6管理评审”的规定。;6. 资源管理;常见的问题;6.2.2 能力、培训和资格;常见的问题;案例 审核员在准备审核时知道,人事部每年1月份要按各部门 所提出的培训需求安排计划.在审核人事部时,经理把今 年的计划让审核员看,审核员从3个部门看到要求对焊锡 进行培训,计划已安排在第3季度.经理告诉审核员,由 于最适合主讲的讲师被派出国,要在6月份才回国.在生产 线,审核员观察到员工对焊锡知识都不了解.生产经理解释 到,他已在1月份向人事部提出要培训的要求,但由于培训 安排在8月份,因此他已要求生产线领班对员工进行了简 单的培训,但没有正式的记录.;不符合性描述: 人事部的培训计划把员工的焊锡知识培训安排在8月份及线上领班对员工的培训不能满足6.2.2a-b 识别能力需求并提供培训以满足这些需求的要求 性质：一般不合格 观察项： 追查生产部门自今年1月份以来有否因焊锡不良造成的产品质量的不良。;6.3 设施;常见的