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版次 生效日期 编制部门 编制/更改人员 更改摘要 01 2012年11月08日 企管部 王妙 文件编码 02 2012年06月05日 工程部 黎秀桃 文件编码 分 发 记 录 受控印
部门 份数 编号 签收 回收 管理者代表 副总经理 厂 长 企管部 销售部 工程部 物控部 炼胶部 成型部 包装部 品管部 审 批 职 位 姓 名 签 署 日 期 总经理 管理代表 1.0 目的
界定本公司文件之编制、使用、复核、审批、发放、更新处理等程序及控制,确保资料的有效性。
2.0 适用范围
此文件适用于公司制定的有关文件及资料、外来文件等的控制。
3.0 定义
3.1 引用 GB/T 19000-2008 idt ISO9000:2005 《质量管理体系基础和术语》中的术语和定义。
3.2 受控文件范围:质量手册、程序文件、作业指导性文件(含工艺技术资料)、质量记录。
3.3 外来文件范围:政府法规,国家、国际、行业标准,客户提供的资料。
4.0 职责
4.1 文件审批权限:依照“5.2.4文件审批”规定执行。
4.2 文控中心:① 受控文件(工艺技术资料文件除外)原稿的保存,受控文件的编码、分发、回收、作废等处置工作的进行。
4.3 工程部:工艺技术资料原稿的保存,受控技术文件的编码、分发、回收、作废等处置工作的进行。
4.4 相关部门:受控文件的接收及文件回收的配合。
5.0 作业流程及说明
5.1作业流程图
(见下页)
文件控制作业流程 责任单位 质量记录表单
相关部门
管理代表/总经理
文控中心/工程部
文控中心/工程部
相关部门
文件编制部门
相关使用部门/
管理者代表
相关部门/管理者代表/总经理
文控中心
《文件评审表》
《受控文件一览表》
《文件分发记录表》
《文件修改/作废申请单》
5.2 作业程序
序号 流程块 作业程序 1 文件需求 各相关部门根据管理体系要求及实际情况撰写文件。 2 文 件 编制/修改 ① 文件编号:
a) 质量手册:RL-QM;
b) 程序文件:RL-QP-□□(流水号);
c) 作业指导性文件:
炼胶部工艺操作指引、作业指导书: RL-TA-□□□(流水号)
成型部工艺操作指引、作业指导书: RL-TB-□□□(流水号)
包装部工艺操作指引、作业指导书: RL-TC-□□□(流水号)
检验指引: RL-Q-□□□(流水号)
管理规定: RL-M-□□□(流水号)
工程通知书: RL-N-□□□(流水号)
技术图纸: □□□-□□□-□(客户名称-流水号-胶类)
外来文件: RL-D-□□□□+□□□(当天日期年月+流水号)
② 公司编码中文缩写表示:(RL)
③ 文件版次:□□(流水号)两位,从首次发行之低级一直向修改后高一级递增;如第一次为01,修改一次后为02,依次递增……
④ 文件编制/修改由相关部门提出,并进行编写,编写文件须注明文件编制人,编制日期等; 3 文件评审 编制好的文件交由相关部门进行评审,评审意见记录于《文件评审
表》。 4 文件审批
经评审后的文件交由相关人员进行审批,审批权限如下:
a) 质量手册由管理者代表审核,总经理批准;
b) 程序文件由管理者代表审核,总经理批准;
c) 工艺操作指引、作业指导书由工程主管审核,总工程师批准;
d) 检验指引由工程主管审核,总工程师批准;
e) 管理规定由部门主管审核,管理者代表/总经理批准;
f) 工程通知书由工程主管审核,总工程师批准;
g) 技术图纸由工程主管审核,总工程师批准;
h) 外来文件由
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