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什麼是大册
什麼是七大冊?
?在QS-9000系統中以 品質系統要求QS-9000 Requirements貫穿所有對
供應商要求的條款,此手冊可謂之為QS-9000之經,而其他6冊為QS-9000
緯“,著重品質技術及操作標準的QS-9000就是藉由這7冊交互對照的嚴密要
求,而達到如前一章所提及的持續不斷的改善,缺點的預防以及減少變異與
浪費.下列所簡述的7大冊標準用語敬請務必熟記,因為原本各車廠的個別用
語,如:ISIR.等將被標準用語取代.
??1)???QS-9000品質系統要求(三版98.03)
QS-9000 Requirements
?2)?? APQP先期產品品質規劃
Advanced Product Quality Planning and Control Plan(一版94.06)
?3)?? PPAP生產性零組件核準程序(二版95.07)
Production Quality Planning and Control Plan
?4)? FMEA失效模式與效應分析(二版95.02)
Potential Failure Mode and Effects Analysis
?5)?? SPC統計制程管制(一版92)
Statistical Process Control
?6)? MSA量測系統分析(二版95.02)
Measurement Systems Analysis
?7)?? QSA品質系統評鑑(三版98.03)
Quality System Assessment
QS-9000品質系統要求
?在QS-9000中扮演從向條款敘述角色的 “QS-9000品質系統要求”,
?是由2個章節(Sections)及附錄環境相扣所構成,他們分別是
?1)? Sections I:以ISO 9001為基楚的要求(20個條款)+汽車業的詮釋
?2)? Sections II:顧客的特定要求
??克萊斯勒的特定要求(供应商品保手册)??福特的特定要求(Q-101品质系统标准)??通用的特定要求(卓越目标)??卡車制造業的特定要求
APQP先期產品品質規劃
目的:
簡化與每一參與者產品品質規劃人員溝通,以確保所有必
要的步驟能如期準時完成.
适用范围:
本公司生产的新制品均属于该范围.
权责:
工程单位主管为产品先期质量策划最高责任者,负责组织
成立跨功能小组,并核产品先期质量策划各阶段的控制计划.
跨功能小组负责编制并监督实施从新机种量试到量产过程
确认的控制计划.
PPAP生產性零組件核準程序
目的:
確定所顧的工程設計記錄和規格要求都被供應商適切的理解,並確認在
額定的生產率下及一定的生產期內,制造有潛力生產出符合這要求的產品.
适用范围:
适用于本公司的新产品或模具有需要更改时,在第一批产品发运前,要
对产品进行评审和送客户进行生产件批准.
FMEA失效模式與效應分析
FMEA区分为DFMEA与PFMEA(适用于厂内的为PFMEA)
DFMEA目的:為一設計工程師(小組)用以確保潛在失效模式與其相
關聯的原因能被考量並涵蓋的初期分析技術
PFMEA目的:為一製造工程師(小組)用以確保潛在失效模式與其相
關聯的原因能被考量並涵蓋的初期分析技術
何謂PFMEA?
PFMEA,係在正式生產之前,於品質規劃階段中實施。
本項分析,係以新製程或經修改之製程為對象做系統化
檢討及分析;用意在於事先預測、解決或監督製程中之
潛在問題。
P FMEA相關適用時機可參考下圖
SPC統計制程管
目的: 偵測—允許浪費
?預防—避免浪費
製程管制四要素:
製程:
指人員、設備、材料、方法及環境的總和,經由一定的程序而得到成品。
績效報告:
從分析成品可以得到有關製程績效的資料,而用以判定製程管制對策應否
實施,或改善成品。
改善製程:
是一種預防措施,用以預防製造出不合規格的成品。
成品改善:
對已經製造出的不合格品加以選別,進行全數檢查、修理或報廢。
製程管制與製程能力
製程管制的目的是採取經濟而有效的對策以改善製程。亦即
避免不需對策的製程(過苛管制或型I誤差) ,及不致於應改善
的製程而未對策(失去管制或型II誤差)。為避免這兩種誤差,
必須由分析共同原因與特殊原因來決定。
製程能力是當特殊原因消除後可得到的最小變異,因此它代
表的是製程在管制狀態下的好壞程度
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