中国医科大学2016年1二月考试《药事管理学》考查课试题.docVIP

谋学网 HYPERLINK  一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）V 1. 药品经营企业对进货情况 A. 应明确质量条款 B. 资格和质量保证能力审核 C. 应进行质量评审 D. 应以质量为前提，从合法的企业进货 E. 应进行质量审核，审核合格后方可经营 满分：1 分 2. 临床研究用药物，应当 A. 在符合GLP要求的实验室制备 B. 在符合GMP条件的车间制备 C. 在符合GCP规定的环境中制备 D. 在符合GDP条件的操作室制备 E. 以上场所都可以开展 满分：1 分 3. 药品生产质量管理规范简称 A. GMP B. GAP C. GSP D. GLP E. GPP 满分：1 分 4. 在药品管理活动中, 计算机信息化的核心内容主要是什么的广泛、深入的应用。 A. 计算机机品系统 B. 药品信息系统 C. 药品信息和药事信息系统 D. 药事管理信息系统 E. 各种药品管理信息系统 满分：1 ?? 5. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 A. 商业方面 B. 技术方面 C. 能力方面 D. 理论知识方面 E. 合理用药方面 满分：1 分 6. 临床研究用药物，应当 A. 在符合GCP规定的环境中制备 B. 在符合GDP条件的操作室制备 C. 在符合GLP要求的实验室制备 D. 在符合GMP条件的车间制备 E. 以上都不对 满分：1 分 7. 以下不属于药品监督管理行政机构管辖的是 A. 药品使用管理 B. 药品广告管理 C. 药品注册管理 D. 药品储备管理 E. 药品流通管理 满分：1 分 8. 医疗机构药学服务模式是 A. 全心全意为人民服务为指导思想 B. 生物——心理——社会医学模式 C. 以病人为中心为指导思想 D. 医学保健为指导思想 满分：1 分 9. 下列哪一项不是药品包装具有的功能 A. 保护药品 B. 信息传递 C. 提高效率 D. 方便运输 E. 宣传药品 满分：1 分 10. 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括 A. 医学、流行病学及有关专业的技术人员 B. 医学、药学及有关专业的技术人员 C. 药学、药物流行病学及有关专业的技术人员 D. 药学、法医学及有关专业的技术人员 E. 对专业没有明确要求 满分：1 分 11. 我国现行立法程序划分不包括 A. 法律草案的提出 B. 法律草案的监督 C. 法律草案的审议 D. 法律草案的通过 E. 法律的公布 满分：1 分 12. 对药品注册申请进行技术审评的机构是 A. 国家药典委员会 B. 国家中药品种保护审评委员会 C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心 E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 满分：1 分 13. 药品经营企业验收进口药品必须凭 A. 供货单位《药品经营许可证》 B. 国际上通用的药品标准 C. 加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件 D. 进口口岸商检部门的检验合格证 满分：1 分 14. 国家药物政策的目标不包括 A. 基本药物的可获得性 B. 保证向公众提供安全、有效的药品 C. 保证向公众提供质量合格的药品 D. 保证向公众提供价廉的药品 E. 合理用药 满分：1 分 15. 医药知识产权是指 A. 一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权 B. 与医药行业相关的发明创造 C. 医药行业的智力劳动成果的财产权 D. 医药信息及相关前沿保密技术 E. 医药行业的计算机软件技术 满分：1 分 16. 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的什么机构 A. 专业技术审查和咨询机构 B. 技术审查和协调机构 C. 咨询机构和协调机构 D. 协调机构和办事机构 E. 技术审查和办事机构 满分：1 分 17. 对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是 A. 国家食品药品监督管理局 B. 中国海关 C. 中国进出口商品检验局 D. 口岸药检所 E. 中国药品生物制品检定所 满分：1 分 18. 化学药品说明书中，复方制剂必须写有 A. 化学名称 B. 结构式 C. 分子式 D. 分子量 E. 本品为复方制剂，其组分为 满分：1 分 19. 受到法律保护的，必经国务院药品监督部门批准方可使用的药品名称是 A. 中药制剂名称 B. 中药材名称 C. 化学药品名称 D.