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凡例与生物制品通则;;药品标准;;生物制品术语;凡例内容（一）;;精确度;精确度;精确度;计量;计量;计量;包装、标签不、使用说明、贮藏、运输;生物制品通则;;生物制品分批规程;;生物制品分装和冻干规程;5、分装要求：
设备及无菌灌装工艺应验证；
除菌过滤系统进行完整性测试的验证；
分装过程应严格按无菌操作要求进行，全程微生物和悬浮粒子动态监测；
应根据验证结果，规定分装时间，最长不超过24小时；
液体制品分装后立即密封，冻干制品分装后应立即冻干；
制品实际分装量：瓶装制品的实际装量应多于标签标示量。如：
分装20ml者可补加0.60ml；
分装10ml者可补加0.50ml；
分装5ml者可补加0.30ml；
分装2ml者可补加0.15ml；
分装1ml者可补加0.10ml。
预装式注射器制品的实际装量应不低于标示量。
;;;生物制品包装规程——透视检查;生物制品包装规程——包装;Thank You !
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