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疾病预后研究;在临床诊断和治疗的实践中无时无刻都要遇到对疾病预后的估价,医生、患者及家属十分关切的问题:
将发生什么结果(定性)?
发生不良结局的可能性有多大(定量)?
什么时候会发生(定时)?
对预后问题的研究也主要围绕着这三方面来进行。
而回答这些问题不能仅凭医生的临床经验和主观推断,还必须有真实可靠的科学依据。;疾病预后研究;一、概述; 是指预测某种疾病发生以后可能出现的各种结局及其频率。在疾病发生后,对疾病未来病程和结局的一种预测。
A?prognosis?is an estimate of the future of someone or something, especially about whether a patient will recover from an illness.
疾病在治疗后的转归:存活(survival)和死亡(death)两个结局。
存活者还可分为治愈、缓解、迁延、慢性化、恶化、复发、残疾及发生合并症等结局。; 预后研究的意义(Significance of prognosis):
(1)了解或者明确各种疾病的发生、发展的规律性
以及判断各种不同结局发生的可能性;
(2)研究影响疾病预后的各种因素 ;
(3)用于正确评价治疗措施的效果;*;*;*; 疾病自然史(natural history of disease)
是指在不给任何治疗或干预措施的情况下,疾病从发生、发展到结局的整个过程。;四个时期
起始期 临床前期 临床期 结局发生; 临床病程(clinical course)是指疾病的临床期,即首次出现临床症状和体征一直到最后结局所经历的全过程,其中可经历各种不同医疗干预措施。
临床病程vs自然史
自然史是指从发生疾病到出现疾病结局的全过程,临床病程仅指其中的临床期;自然史无医疗干预措施,而临床病程伴有医疗干预措施。
在预后研究中,主要是研究临床病程及何种医疗干预措施能改变临床病程、改善预后。 ; 设计类型
队列研究、病例对照研究、实验研究
实施步骤
常见偏倚及其控制 ;2.1 设计类型; 1. 队列研究(cohort study)--- 最优设计方案。 ;队列研究(cohort study)
应用于预后研究有以下优点:
可以追踪一个或多个队列;
在随访过程可观察多种类型疾病转归;
可同时论证多因多果的联系;
记录客观,论证力强。
队列研究的局限为:随访时间要足够长;
失访问题; 队列研究可以是前瞻性或回顾性,如果有多年定期健康体检资料,可进行回顾性队列研究,则可在短期内完成论证力强的队列研究成果,此法值得提倡。; 2. 病例对照研究(case control study);2. 病例–对照研究 (Case-Control Study);3. 实验研究(Clinical Trials);疾病预后研究很难采用随机临床试验(randomised clinical trials);横断面研究(cross-sectional?study)难以胜任疾病预后研究;2.2 预后研究的实施步骤;(1) 确定研究因素 (determination of prognosis factors);(2) 确定研究结局 (determination of disease outcome) ;(3) 确定研究起点 (determination of zero time); 疾病病程是影响预后的一个重要因素,疾病病程的早、中、晚期的预后差异悬殊。
预后研究的研究对象最好是处于临床疾病的早期阶段,至少应该选择在同一病程阶段的患者,预后研究的结果才具有真实性。
如中风的预后研究应只包括首次中风患者,而不是多次中风患者。当然,根据研究目的不同,如果仅想了解疾病的晚期预后,应该收集同一晚期阶段的病人。;(4)确定研究对象(determination of research subjects); 研究者对纳入的研究对象有公认的疾病诊断标准、明确的研究纳入标准和排除标准,才能使研究样本具有一定的代表性,才能代表所研究的疾病人群。
但从另一角度来说,如果排除标准过多,将难以保证足够的研究样本,并且推广性亦差,即外部真实性将受到影响。
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