质量方针声明至少应包括五方面的内容.ppt

ISO/IEC17025:2005标准培训班河北省质量技术监督局认证认可服务中心2006年1月石家庄 上 册第三章 实验室认可准则 本章学习目的：正确理解准则要求，准确把握评审尺度。教学方式：讲要点、介绍容易产生偏差的内容；双向提问，及时答疑；课堂讨论、练习，加深印象。 CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则等同 ISO/IEC17025:2005General requirements for the competence of testing and calibration laboratories检测和校准实验室能力的通用要求  前言 世界范围的标准化体系： ISO—国际标准化组织 IEC—国际电工委员会 国际标准依据ISO/IEC指令第2部分的规定起草 ISO/IEC17025：2005 由 ISO合格评定委员会CASCO制定 本标准取代ISO/IEC17025：1999 引言2-1 第1版标准是在ISO/IEC指南25和EN45001得到广泛应用的基础上产生，并取代上述两个标准的。 包含内容：证明实验室按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果必须满足的所有要求 17025第1版参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994这些标准已被ISO 9001:2000取代，因此有必要修订 17025。在第2版17025中，依据ISO 9001:2000，对必要的条款进行了修订或增补 认可机构应将本国际标准作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。条款4—质量管理要求、条款5—技术能力要求 引言2-2 符合本国际标准的测试和校准实验室其运作也与ISO9001标准一致。 获得ISO9001认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。 本标准的作用： 如果实验室符合本国际标准，并且得到认可机构的认可，而该机构又加入了与使用本国际标准的其它国家同类机构的多边承认协议，将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。 促进实验室与其他机构间的合作： 交流经验，统一标准和方法 1 范围-1 标准规定了进行测试和/或校准的实验室能力的通用要求 ：包括使用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测/校准实验室 标准对组织性质的适用： 第1、2、3方实验室，及测试和/或校准作为检验和产品认证工作一部分的实验室 标准对实验室人数、能力范围的适用：无论人员数量多少或检测/校准范围大小 标准允许删减（申明不适用）：不从事某项或多项活动（如：抽样、新方法设计/开发）可以不采用相关条款的要求 1 范围-2 标准中的“注释” ： 对正文的说明、举例和指导，不构成本标准主体部分 标准可用于： 实验室建立质量、管理和技术运作的管理体系 实验室能力认可依据（客户、管理机构、认可机构） 本标准不意图用于实验室认证的基础 1 范围-2 对法规和安全要求的申明： 实验室要符合有关要求 本标准不包含这方面的内容 与ISO9001：2000标准的关系： 符合本标准要求的实验室，其质量体系也符合相应的ISO 9001：2000的原则。 附录提供了ISO/IEC17025：2005和ISO9001：2000标准的对照表 本标准包括了ISO9001中未包含的技术能力要求。 2 引用标准 ISO/IEC 17000，合格评定—术语和基本原则 VIM，国际通用计量学基本术语 3 术语和定义 本准则优先使用ISO/IEC 17000（合格评定—术语和基本原则）和VIM中的有关术语及定义。 4 管理要求（2-1） 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、投标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4 管理要求（2-2） 4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 4.1 组织（2-1） 实验室或其所在组织应是能承担法律责任的实体 实验室的工作应符合本准则、客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的要求** 实验室的管理体系应覆盖固定设施、临时设施和移动设施中的工作 鉴别潜在利益冲突，明确关键人员职责（大组织的一部分；第三方实验室） 管理和技术人员及其权力和资源 确保管理层和员工不受不正当压力的影响* 4.1 组织（2-1） 实验室或其所在组织应是能承担法律责任的实体* 实验室的工作应符合本准则、客户、法定管理机构和对其提供承认的组织的要求** 实验室的管理体系应覆盖固定设施、临时设施和移动设施中的工作 鉴