上海辅仁医药研发有限公司研发中试项目环境影响评价.pdfVIP

上海环境热线 1 项目概况 1.1 项目的建设地点及相关背景 1）项目建设地点 项目名称：上海辅仁医药研发有限公司研发中试项目 建设单位：上海辅仁医药研发有限公司 项目性质：新建 建设地点：上海市闵行区浦星公路797号1号楼全栋、2号楼全栋、3号楼全栋和6号 楼部分厂房 2）项目相关背景 上海辅仁医药研发有限公司成立于 2015 年 8 月，是一家专业从事医药科技领域内 的技术开发/咨询/服务型企业；2016 年 8 月租赁位于上海市闵行区浦星公路 797 号 1 号 楼全栋、2 号楼全栋、3 号楼全栋和 6 号楼部分的空置厂房，从事医药研发中试，主要 包括细胞治疗研发实验室，单抗和蛋白药物实验室，小分子药物实验室，保健品研发实 验室，基因测序研发实验室，分子诊断技术研发实验室以及大健康数据中心等，涉及的 生物实验室等级为 P2 级。 1.2 建设项目的主要建设内容、生产工艺、生产规模、建设周期和投资（包括环 保投资），并附工程特性表 1）主要建设内容 本项目利用租赁的空置厂房，新建研发中试实验室，仅涉及厂房的内部装修及设备 布置，不涉及土建施工。 上海环境热线 2）运营规模 表 1.1-1：项目研发内容及规模 研发规模 研发项目 研发级别 备注 单批次 年 细胞治疗研发 细胞治疗 实验室规模 /1000批次 / 实验室 原液 12 批次 / 单抗和蛋白药 中试规模 25000ml 制备的原液全部作 物实验室 制剂 15 批次 为用于生产制剂 小分子药物实 原料药 0.01g 500 批次 化学合成医药研发 中试规模 验室 中间体 0.01g 500 批次 化学合成医药研发 保健品研发实 保健品 小试规模 1000 粒[1g/粒]5批次 / 验室 基因测序研发 荧光定量 PCR 法 实验室规模 200 人份 50批次 / 实验室 质粒构建