硬膠囊剂的制备技术.pptVIP

硬胶囊剂的制备技术 学习目标 能使用设备，生产出合格的硬胶囊剂 能进行硬胶囊剂合格品的判断 能找出生产不合格产品时与设备的关系 适用的岗位 硬胶囊的制备技术—基本理论知识 硬胶囊剂的生产技术—基本理论知识 硬胶囊剂的生产技术—工艺流程 硬胶囊剂的生产技术—基本操作过程 按岗位操作要求进行进行生产前的准备 填写领料单，领取物料 物料的填充 抛光： 质量检查 包装与贮存 物料的填充形式 物料的填充 ①少量生产，手工填充 物料的填充 半自动填充机 全自动填充机的工艺过程（动画） 各类胶囊填充机填充药物的形式 硬胶囊剂的质量判断 外观：整洁、无粘连、变形、破裂 装量差异 硬胶囊剂的质量判断 崩解度：硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解 溶出度 释放度（动画） 水分：除另有规定外，不得超过9.0% 微生物限度 出现不合格产品的理论原因 装量差异过大 内容物的含水量不符合要求 崩解度不符合要求 硬胶囊剂的制备技术—课堂小结 * * 能力目标 知识目标 熟悉出现不合格产品时的相关理论知识 了解空硬胶囊的规格、物料填充形式 硬胶囊剂的填充、质量检查等岗位 定义 是将药物充填于空胶囊壳中制成的制剂 硬胶囊的制备技术—基本理论知识 硬胶囊壳 囊 体 囊 帽 囊壳组成 明胶、增塑剂、着色剂、 防腐剂等 00 0 1 2 3 4 空胶囊的常用规格 0.95 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 常用规格容积（ml） 物 料 物料的填充 抛 光 质量检查 包 装 物料的处理 粉 末 颗 粒 小 丸 新型充液胶囊 ②大量生产时，采用自动填充机填充物料 a 螺旋钻压进物料 b柱塞往复运动压进物料 c自由流入物料d在填充管内，先将药物压成单位量，再填充于胶囊中 ±7.5 0.3或0.3以上 ±10 0.3以下 装量差异限度，% 胶囊剂的装量，g 知识点 能力点 硬胶囊剂的定义、胶囊壳的组成与规格、质量检查项目 硬胶囊剂制备过程、质量问题的解决 *