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2017-04-13 发布于天津
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AF004临床药物研究审查申请表.doc.doc

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临床药物研究审查申请表试验项目名称申请人年月日填表说明本表请在填表前仔细阅读委员会章程和操作规程本表除签名外全部要求打印后呈送表格不得有空格对于不适用的项目填写不适用本表药物临床研究批件药品质检证明生产许可证生产者营业执照所有研究申请和文本资料在递交委员会审查前由委员会秘书处进行初步审查并由委员会主任确定主要审查者委员会秘书处或主要审查者可能需要询问研究负责人问题提出修改意见要求增补研究材料及要求澄清部分条款整个获得审查决定的过程可能至少需要二周这主要取决于研究负责人提供的资料完备程度及对伦理委

临床药物研究审查申请表试验项目名称申请人年月日填表说明本表。请在填表前仔细阅读委员会章程和操作规程。本表除签名外，全部要求打印后呈送。表格不得有空格，对于不适用的项目，填写不适用。本表药物临床研究批件、药品质检证明、生产许可证生产者营业执照。所有研究申请和文本、资料在递交委员会审查前，由委员会秘书处进行初步审查，并由委员会主任确定主要审查者，委员会秘书处或主要审查者可能需要询问研究负责人问题、提出修改意见、要求增补研究材料及要求澄清部分条款。整个获得审查决定的过程可能至少需要二周，这主要取决于研究负责人提供的