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附件中山大学约翰霍普金斯大学合作项目临床研究协调员培训课程介绍一课程目标通过在线课程学习和现场培训培养出一批符合国际临床研究标准的临床研究协调员组建一支高素质的临床研究协调员队伍具体目标包括熟悉临床研究法规管理规范以及基本流程掌握重要的临床研究伦理规范熟悉临床研究相关文件管理掌握临床研究协调中关键环节及常见问题的处理培养出能协助研究者开展高水平临床研究的临床研究协调员二主要内容临床研究伦理问题临床研究设计及方案指南及研究文档建立知情同意书设计不良事件监测与报告研究质量控制课程内容和时间安排的初步
附件1：
中山大学-约翰霍普金斯大学合作项目
临床研究协调员（Coordinator）培训课程介绍
一、课程目标
通过在线课程学习和现场培训，培养出一批符合国际临床研究标准的临床研究协调员，组建一支高素质的临床研究协调员队伍。具体目标包括：
熟悉临床研究法规、管理规范以及基本流程；
掌握重要的临床研究伦理规范；
熟悉临床研究相关文件管理；
掌握临床研究协调中关键环节及常见问题的处理；
培养出能协助研究者开展高水平临床研究的临床研究协调员。
二、主要内容
临床研究伦理问题（Ethics in Clinical Research Case Study Review）；
临床研究设计及方案
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