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临床研究协议书甲方申办者有限公司乙方研究者国家药物临床试验机构江苏省中西医结合医院一签署本协议的依据国家食品药品监督管理局年月日起施行的药品注册管理办法年月日颁布施行的药物临床试验质量管理规范根据国家食品药品监督管理局新药临床研究批件进行中药新药临床研究研究目的评价治疗症的有效性及安全性本临床研究的负责单位医院临床研究方案经申办者和各临床研究单位讨论修改并签名确认伦理委员会审核批准作为本协议依据临床医学评价方法和实验室标准操作规程经申办者和各临床研究单位讨论确定作为本协议依据二双方约定临床研究的
********临床研究协议书
甲方（申办者）：********有限公司
乙方（研究者）：国家药物临床试验机构江苏省中西医结合医院
一、签署本协议的依据
1． 国家食品药品监督管理局2007年10月1日起施行的《药品注册管理办法》、2003年9月1日颁布施行的《药物临床试验质量管理规范》。
2．根据国家食品药品监督管理局新药临床研究批件[********]，进行中药新药********临床研究。
研究目的：评价********治疗***（***症）的有效性及安全性。
本临床研究的负责单位：**医院
3．临床研究方案经申办者和各临床研究单位讨论修改并签名确认，伦理委
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