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浙江大学远程教育学院 《药物分析（A）》课程作业（必做） 姓名： 学 号： 年级： 学习中心： ————————————————————————————— 一、填空题 1．__GLP____、__GMP____、GSP、GCP四个科学管理规范的执行，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展。 2．药品质量的内涵包括三个方面：真伪、纯度______、品质优良度，三者的集中表现即使用过程中的__有效性____和安全性。 3．药品检验工作的根本目的是保证人民用药的 安全、____有效____。 4．我国药品质量标准分为_______药典和药品标准 _______，二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的__法定技术标准______。 6．“称定”系指称取重量应准确至所取重量的_____百分之一 ___，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的___千分之一。 7．药品检验工作的基本程序中，_____药物鉴别______是用来判定药物的真伪， 和 可用来判定药物的优劣。 8．常用的鉴别方法有化学法、__ 光谱法__、___色谱法___和生物学法。 9．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___生产?和?贮藏_______过程中可能引入并需要控制的杂质。 10．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__白田道夫法检查砷____。 11．药品中特殊杂质的检查，主要是根据___药物与杂质性质上的差异_____________来进行的。 12．药物中的杂质检查按操作方法不同分为____灵敏度法?、?对照法?和比较法_____。 13．杂质限量是指_____?药物中所含杂质的最大容许量_____。 14．中国药典主要采取古蔡氏_________法和_二乙基二硫代氨基甲酸银（Ag-DDC________法检查药物中微量的砷盐。 15．古蔡氏法测定药品中砷杂质时，砷化氢气体与___溴化汞试纸_____作用生成砷斑。 16．药物中所含杂质按其来源可分为 药物 杂质和__?性质_______杂质。 17．《中国药典》（2010年版）附录中规定了重金属检查的三种方法，其中最常用硫代乙酰胺法含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用________法测定。 22．巴比妥具有_弱酸性_____，故可与强碱反应生成水溶性的盐类。 23．巴比妥类药物分子结构中___丙二酰脲___基团中氢比较活泼，可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应，生成棕红色产物。 24．中国药典收载的司可巴比妥钠采用______溴量法___________测定含量。 25．苯巴比妥与硫酸-亚硝酸钠作用，生成 橙黄 色产物；与甲醛-硫酸反应，生成 玫瑰红色产物。 26．巴比妥类药物结构中含有____酰亚胺__结构。与碱溶液共沸而水解产生__氨气____，可使红色石蕊试纸变______。 27．巴比妥的紫外吸收特性为：在酸性情况下不电离__无吸收____，在碱性情况下电离__吸收红移____。 28．硫喷妥钠与铜盐-吡啶液作用生成的络合物呈___ 绿___色，与铅盐作用生成__________白______色沉淀。 29．具有酚羟基的芳酸类药物在____中性或弱酸性____条件下，与三氯化铁试液反应，生成_____紫瑾色___色配位化合物。 30．中国药典规定，阿司匹林中特殊杂质的检查主要包括溶液的澄清度、_____游离水杨酸中和_利用氯氮卓水解产物进行的鉴别反应是维生素A在盐酸下加热，在30~390nm波长间出现个最大吸收峰 维生素B 的特征反应，在碱性条件下，被__铁氰化钾__铁氰化钾_______氧化成硫色素。 69．维生素C可在酸性溶液中，用____ 2，6一二氯靛酚_______________标准液滴定，至溶液显玫瑰红色时即为终点，无需另加指示剂。 70．维生素C有______4_______种光学异构体，其中以__ L- 构型右旋体___________的生物活性最强。 71．中国药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入___丙酮________做掩蔽剂，以消除亚硫酸氢钠（或亚硫酸钠）的干扰。 72．甾体激素类药物的结构中具有___共轭体系_____或苯基，在紫外区有特征吸收。 73．黄体酮的灵敏、专属的鉴别方法是指在一定的条件下，与____亚硝基铁氰化钠____试剂反应，显 紫 色。 74．Kober反应是指雌激素与___硫酸-乙醇_____共热产生黄色，用水或稀硫酸稀释后重新加热显__桃红色______。 75．肾上腺皮质激素类药物的结构中的A环中具有__△4-