《食品安全 毒理学检测实验室质量控制规范》(征求意见 ….docVIP

《食品安全 毒理学检测实验室质量控制规范》(征求意见 ….doc

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100 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 目 前言………………………………………………………………………………………………Ⅲ引言………………………………………………………………………………………………Ⅳ1 范围……………………………………………………………………………………………2 规范性引用文件………………………………………………………………………………3术语和定义……………………………………………………………………………………4管理要求………………………………………………………………………………………组织和管理…………………………………………………………………………………质量管理体系………………………………………………………………………………文件控制……………………………………………………………………………………质量和技术记录……………………………………………………………………………咨询服务……………………………………………………………………………………1抱怨的解决…………………………………………………………………………………1不符合工作的识别和控制…………………………………………………………………1纠正、预防措施和持续改进………………………………………………………………1内部审核……………………………………………………………………………………1管理评审…………………………………………………………………………………1技术要求………………………………………………………………………………………1采购服务……………………………………………………………………………………1人员…………………………………………………………………………………………1设施和环境条件……………………………………………………………………………实验室设备…………………………………………………………………………………试验系统……………………………………………………………………………………8 5.6测量溯源性…………………………………………………………………………………8 6检验过程质量控制……………………………………………………………………………9 6.1总则…………………………………………………………………………………………9 6.2检验受理与合同评审………………………………………………………………………6.3样品的采集、保存、转运和处置…………………………………………………………试验计划……………………………………………………………………………………试验的方法确认及SOP……………………………………………………………………试验系统的准备与分组……………………………………………………………………样品的前处理及试剂配制…………………………………………………………………试验操作……………………………………………………………………………………数据统计分析及结果评价…………………………………………………………………委托………………………………………………………………………………………结果报告及解释…………………………………………………………………………检验过程的监督检查……………………………………………………………………Ⅰ GB/T ××××-×××× 7检验结果质量保证……………………………………………………………………………1 7.1内部质量保证………………………………………………………………………………1 7.2外部质量保证………………………………………………………………………………附录A本规范与ISO/IEC 17025及OECD GLP的条款对照………………………………… 附录B动物实验伦理学原则……………………………………………………………………附录C实验动物检疫……………………………………………………………………………Ⅱ GB/T ××××-×××× 前 言 本是根据我国当前规范食品检测实验室建设的迫切需要而制定,旨在对食品检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制和质量保证等方面的内容进行规范化管理。 GB/T 15481《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC 17025)为,食品检测本标准与GB/T 15481《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025)的关系为“专用标准”和“通用标准”的关系,是将GB/T 15481在食品毒理学领域的具体化和细化。食品检测。 本标准的附录A为规范性附录,附录B、C为资料性附录。 应注意,本标准中的某些条款可能涉及专利权的问题, 起草单位并不负责对任何专利权的鉴别。 广东省疾病预防控制中心国家食品药品监督管理局。 本标准主要起草

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