中国乳腺癌内分泌治疗专家共识2015.pdf

《中国癌症杂志》2015年第25卷第9期 CHINA ONCOLOGY 2015 Vol.25 No.9 755 中国乳腺癌内分泌治疗专家共识 （2015 年版） 中国乳腺癌内分泌治疗专家共识专家组 　　乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，严 重威胁着全球女性的生命健康。最新的Globocan 2012年数据报道，全世界每年有超过167万女性 罹患乳腺癌，其中52.9%发生在发展中国家［1］。 在我国，乳腺癌的发病率也逐年上升，每年有近 20万女性被诊断出乳腺癌，尤其是东部沿海地区 及经济发达的大城市，其乳腺癌的发病率增加尤 其显著。从死亡率的曲线也可以看出，随着新的 治疗策略和方法的普及，虽然全球乳腺癌的死亡 率逐步下降，然而，在中国特别是在广大的农村 地区，乳腺癌死亡率的下降趋势不显著。 　　为了更好地改善预后，提高乳腺癌患者的生 活质量，规范乳腺癌的治疗标准和模式，将循证 医学的数据融入到日常的临床工作中，临床工作 者可借鉴国际上权威的指南或共识。应用最为普 遍的是美国NCCN乳腺癌临床指南及St. Gallen乳 腺癌专家共识。NCCN每年会发布新的版本，涵 盖了乳腺癌的各个诊疗领域，并将新的研究结果 和治疗模式融入到现有的治疗常规中。然而，一 味地增加临床试验结果难免教条及繁复，同时很 多个体化的治疗策略难以完全参照临床试验的结 果或者目前还不具备完整足够的循证医学证据。 因此，St. Gallen共识每2年更新1次：主要就早期 乳腺癌诊疗进行专家讨论，针对循证医学还不能 完全阐述的或诊疗过程中还存在质疑的问题以投 票的形式产生一个专家共识。这些指南和共识对 我国乳腺癌的治疗起着非常大的指导作用。但是 我国乳腺癌的诊治有其自身的特点，与发达国家 相比，具有发病率、发病年龄等流行病学特征不 　　［关键词］　乳腺癌；内分泌治疗；卵巢功能保护 　　DOI: 10.3969/j.issn.1007-3969.2015.09.011 　　中图分类号：R737.9　　文献标志码：B　　文章编号：1007-3639(2015)09-0755-06 同、医保条件不同、患者经济条件及药物可获得 性不同等特征。因此在采用这些指南或共识进行 临床操作中，难免存在差距和偏移。 　　众所周知，乳腺癌的治疗依赖于不同个体 的分子亚型，而其中激素受体阳性的患者占60% 以上。如何对该部分患者选择最为合理的治疗方 案、最为适宜的治疗时间等，关系到众多患者的 预后。为此，我国乳腺癌领域的专家基于现有的 治疗现状，参考最新的研究结果，并结合我国乳 腺癌发病特征和诊疗实际情况，共同商讨制定了 2015版中国乳腺癌内分泌治疗共识。本共识主要 包括4个方面的内容：① 绝经前激素受体阳性早 期乳腺癌患者的内分泌治疗共识；② 绝经后激素 受体阳性早期乳腺癌患者的内分泌治疗共识；③ 转移性激素受体阳性乳腺癌患者的内分泌治疗共 识；④ 年轻乳腺癌患者卵巢功能保护共识。 1　绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者的内分 泌治疗策略 　　在发达国家，乳腺癌的发病率随着年龄增 加而升高，在70~74岁达到发病高峰。根据我国 的流行病学数据，我国乳腺癌发病率的曲线呈现 双峰模型，在50岁及70岁都显示出发病的高峰， 中位发病年龄为45~55岁［2］。这提示我国绝经前 的乳腺癌患者占总体乳腺癌患者的一半以上，对 这部分患者的内分泌治疗应如何干预值得进一步 商榷。 　　长久以来，对于绝经前激素受体阳性早期 乳腺癌患者，采用他莫昔芬(tamoxifen，TAM)治 疗5年一直是标准治疗方式。1998年，EBCTCG 756 研究显示［3］，TAM降低47%的复发风险和26% 的死亡风险，使生存率的改善至少可达10年， 绝经前和绝经后患者获益相似。然而，新的临 床研究对该标准方案提出了挑战。ATLAS及 ATTOM研究对比了TAM给药5年和10年的结 果，发现长期的治疗将在治疗10年后显示出生 存的改善，乳腺癌特异死亡风险降低了25%， 总死亡风险降低了16%，TAM的不良反应并无 明显增加［4-5］。然而，如何选择合适的绝经前 患者给予10年TAM的治疗目前尚不明确，值得 商榷。 　　“进一步降低年轻乳腺癌患者体内的雌激 素水平是否可转变为生存改善”一直是绝经 前患者内分泌治疗的研究热点。早期MA5、 NSABP B30和ZEBRA等辅助临床试验回顾性 分析发现，如果年轻患者在化疗后发生闭经， 则她们较未闭经者预后更好［6］。这就提出了 假设，人为的进行卵巢功能抑制是否可改善预 后。Cuzick等［7］的Meta分析结果发现，在绝 经前患者中，特别是小于40岁的患者，无论是 在化疗或内分泌治疗的基础上联合卵巢功能抑 制，均可进一步降低复发风险。然而，小样本 的研究、回顾性研究或在