特殊过程确认和监视控制规范.docVIP

常州今创能源科技有限公司文件编号：JC/MS008-2010版本：A/0文件名称特殊过程确认和监测控制规范页次：1/2生效日期：1. 目的 对特殊过程进行确认与监测，证实这些过程有能力实现策划的结果，并按策划的要求控制， 以保证持续稳定地生产符合要求的产品。 2. 适用范围 适用于本公司储能焊接、超声波焊接、激光焊接过程确认与监测。 3. 术语和定义 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。 4. 职责和权限 4.1工程部：负责特殊过程工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件，负责组织特殊过程的 工艺验证及能力确认； 4.2品质部：负责对特殊过程的控制进行监督。参与特殊过程的工艺验证，并对过程实施情况进行监督； 4.3生产部：负责对特殊过程所用设备进行设备能力认可； 4.4办公室：对特殊过程上岗人员资格进行认可。 5. 作业流程 5.1 特殊过程上岗人员资格的认可 5.1.1办公室按《人力资源控制程序》的规定，对特殊过程上岗人员的资格进行认定。对不够资格者采取培训或其它措施，以达到要求。 5.1.2 上岗人员的资格认定后必须佩戴上岗证。 5.2特殊过程设备能力认可 生产部按照《生产设备、工装及模具管理规定》对设备的采购、验收、保养、维修，确保生产设备满足过程的要求。 5.3特殊过程能力的确认 5.3.1工程部负责特殊过程工艺过程的策划，编制过程所需的工艺文件。组织有关部门进行特殊过程的能力确认，周期例行确认原则上至少1年一次，主要采用工艺验证方式进行，特殊情况下采用小批量试用方式进行。确认的结果填写在《特殊过程确认报告》中，作为过程能力稳定证据。 5.3.2特殊过程确认的时机 1）新策划的特殊过程实施前需进行确认； 2）特殊工程发生重大变化（如：材料、工艺参数、设备、环境要求等变化），实施前需进行确认； 3）确认后，发现过程不能达到策划的要求须进行再确认； 4）过程不稳定，影响产品质量时需进行再次确认。 编制：审核：批准：修改履历修改时间修改内容慨要修???人常州今创能源科技有限公司文件编号：JC/MS008-2010版本：A/0文件名称特殊过程确认和监测控制规范页次：2/2生效日期：5.3.3通过确认的特殊过程应有下列证据： 1）具有充分的质量保证能力；产生记录有：《培训记录表》《上岗资格认定表》《月度质量技能评定表》《设施验收报告》《设施日常保养项目表》《特殊过程监控记录》《设备操作规程》 2）具有过程运作的稳定性；（对每批次合格率达标情况进行统计） 3）具有规定的产品检验合格记录。 5.1.4确认或再确认后的后续活动 1）确认过程中发现的工艺文件有问题，由工程部完善工艺文件； 2）对于异常设备，则按《生产设备、工装及模具管理规定》进行维修，使之恢复正常； 3）确认时发现的不合格品按《不合格品控制程序》处理； 4）确认时发现的其他问题，由相关部门组织纠正和采取纠正措施，确保再确认有效并执行《纠正和预防措施控制程序》； 5）确认时的记录按《记录控制程序》执行。 5.4 特殊过程的监测 5.4.1对各项特殊过程的共同要求进行如下： 操作前，由操作者对设备进行日常点检，如实填写日常点检表，点检合格后方可开工。 在生产过程中，由生产班组长监视操作者按工艺规程和作业指导书进行生产作业，检查焊接设备的各项参数是否符合，并将参数填写在《特殊过程监控记录》中；按照《质量标准》的要求对首件产品进行首件检验。 检验人员按要求进行特殊过程的检验，对特殊过程执行工艺的情况进行监督按照《质量标准》的要求对首件产品进行首件确认。 每次首件检验的产品和《特殊过程监控记录》必须经过车间负责人审核后方可量产。 生产部对特殊过程所用设备按《生产设备、工装及模具管理规定》进行设备验收，维修保养，以便设备能力保持符合工艺要求。 5.4.2特殊过程的其他要求 6.0 相关/支持性文件 6.1 《生产设备、工装及模具管理规定》 6.2 《记录控制程序》(JC/CX002-2010 ) 6.3 《人力资源控制程序》 (JC/CX004-2010 ) 6.4 《不合格品控制程序》 (JC/CX015-2010) 6.5 《纠正和预防措施控制程序》(JC/CX016-2010) 6.6 《质量标准》 7.0 相关记录 7.1 《特殊过程确认报告》 7.2 《特殊过程监控记录》 7.3《上岗资格认定表》执行 bi 、、