执业药师药事管理与法规模拟真题试题及标准答案.docVIP

时代学习网——职业人士网上考试辅导学习的家园 ，资料由本站网上收集整理。 　一、单选题: 　　1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 　　A.每个月 　　B.每季度 　　C.每半年 　　D.每—年 　　E.每两年 　　标准答案：d 　　2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是 　　A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 　　B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 　　C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品 　　D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 　　E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室 　　标准答案：c 　　3、根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产??经营企业说法正确的是 　　A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 　　B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任 　　C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定 　　D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件 　　E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药 　　标准答案：c 　　4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 　　A.已获得从事互联网药品信息服务的资格 　　B.依法设立的药品连锁零售企业 　　C.获得市级食品药品监管部门的批准 　　D.具有负责网上实时咨询的执业药师 　　E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施 　　标准答案：c 　　5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是 　　A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项 　　B.应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误 　　C.对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配 　　D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门 　　E.发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门 　　标准答案：d 　6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号 　　A.有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册 　　B.有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册 　　C.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册 　　D.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册 　　E.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册 　　标准答案：c 　　7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 　　A.5年 　　B.4年 　　C.3年 　　D. 2年 　　E.1年 　　标准答案：e 　　8、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是 　　A.有效期变更 　　B.制剂室负责人变更 　　C.注册地址变更 　　D.配制地址变更 　　E.配制范围变更 　　标准答案：c 　　9、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 　　A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 　　B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准 　　C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 　　D.药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书 　　E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用 　　标准答案：b 　　10、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是 　　A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名 　　B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 　　C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 　　D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音 　　E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音 　　标准答案：b 　　11、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括 　　A.保证基本医疗保险用药的品种 　　B.保证基本医疗保险用药的质量 　　C.保证提供药品的正确调剂和合理使用 　　D.引入竞争机制，合理控制药品服