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王梦林
2015年5月;一、法律
《中华人民共和国传染病防治法》(2004年)
第十五条 国家实行有计划的预防接种制度。 国家对儿童实行预防接种证制度。
二、行政法规
《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005年)
三、部门规章
《预防接种工作规范》(卫疾控发〔2005〕373号)
卫生部免疫规划有关工作文件
省卫生厅文件《关于印发江西省预防接种单位标准化建设和规范化管理实施方案的通知》(?赣卫疾控字〔2009〕12号);1.1接种单位具备下列条件:;1.2接种人员具备下列条件:;1、设置标准化新生儿预防接种室,有统一的预防接种服务标识,有新生儿预防接种管理制度。
2、新生儿预防接种室取得所在地卫生行政部门核发的预防接种室资质,预防接种人员取得预防接种人员培训合格证。
3、做好新生儿的接种、登记与报告
;接种场所要求;3.1 冷链系统;冷链系统管理的基本原则;常用冷链设备使用与维护;3.2疫苗和注射器管理;疫苗、稀释液储存和运输的温度要求;疫苗、稀释液储存和运输的温度要求;新生儿预防接种室预防接种人员承担为新生儿
①接种首针乙肝疫苗
②接种卡介苗
③建立预防接种证(或接种转卡三联单)
④通知产妇携带新生儿及预防接种证到当地预防接种机构接种其它疫苗;应在出生后24小时内尽早注射乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG),最好在出生后12小时内,剂量≥100IU,同时在不同部位接种10μg重组酵母或20μg中国仓鼠卵母细胞(CHO)乙型肝炎疫苗,可显著提高阻断母婴传播的效果。
或在出生后12小时内先注射1针HBIG,1个月后再注射第2针HBIG,并同时在不同部位接种一针10μg重组酵母或20μgCHO乙型肝炎疫苗,间隔1和6个月分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗,( 10μg重组酵母或20μgCHO乙型肝炎疫苗。后者不如前者方便,但其保护率高于前者。
新生儿在12小时内注射HBIG和乙肝疫苗后,可接受HBsAg阳性母亲的哺乳。
;省卫生厅文件
《关于印发江西省预防接种单位标准化建设和规范化管理实施方案的通知》(?赣卫疾控字??2009〕12号)
;1、房屋:预防接种室应有固定、专门的房屋。新生儿预防接种室面积不少于10m2,并与产科病房同一楼层,室外有明显的标志。预防接种室房间应通风良好,清洁明亮。
2、接种器材:接种室内应有预防接种专用操作台、专用冰箱、工作桌椅等设备;接种台上应摆放有接种盘和接种器材(包括75%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签),室内应配置污物桶。
3、固定专人负责接种工作;接种人员须经县级以上卫生行政部门培训、考试合格并获得资格认证的医务人员担任。
;;疫苗/注射器;日期;日期;;各种疫苗注射进针示意图;预防接种使用自毁型注射器
注意不能将两种疫苗在一个注射器内混合后接种;
乙肝疫苗在使用前要充分摇匀,使疫苗液中的氢氧化铝胶体完全悬浮。如果未能将乙肝疫苗中氢氧化铝胶体完全悬浮均匀,或因贮藏不当导致氢氧化铝胶体呈块状,其接种效果将明显降低或完全无效。
乙肝疫苗不能冻结,冻融后的乙肝疫苗不能使用。
如乙肝疫苗安瓿破裂、容量不足、变质、有摇不散的凝块、超过效期,均不得使用。
;使用前应核对BCG品名、剂量、批号及有效期。如疫苗已过期、无标签或安瓿有破裂,一律不用。
疫苗稀释后静置时菌体下沉,使用前必须用力摇匀,吸入注射器内也应注意随时摇匀。如遇不能摇散的颗粒应废弃不用。BCG开启后超过30分钟未用完时,应将疫苗废弃。
BCG本身含有一种蜡质,有较强的附着力,非经特殊处理很难洗净。所以接种BCG的针管、针头必须专用,不得与做OT(结核菌素)试验的针管、针头混用,也不能与其他预防接种的器材混用,更不能用作注射其他药物,否则,可引起严重局部反应。BCG接种必须实行一人一针一管。
卡介苗需保存在4-8℃冰箱内,避光、冷藏。
卡介苗不论在安瓿内或吸入针管后都不能放在阳光下。
为避免卡介苗接种出现差错,可在接种首针乙肝疫苗后的其它时间接种卡介苗。;乙肝疫苗
负责接种的工作人员发现乙肝疫苗接种异常反应和事故,应及时进行处理,并立即向当地疾病预防控制机构报告。疾病预防控制机构接到报告后,应派专人赴现场调查,并向同级卫生行政部门和上一级疾病预防控制机构报告。
卡介苗
BCG接种后一般无全身反应,局部反应也较轻微。
接种后3周左右,在接种部位会出现红肿硬结,中间逐渐软化形成白色小脓疱,脓疱破溃结痂,
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